百多力（北京）医疗器械有限公司报告，企业收到电池商报告，产品电池存在潜在问题可能会导致特定批次产品电池快速耗竭，进而导致除颤器设备在没有触发报警的情况下突然停止治疗的问题，生产商百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器（注册证编号：国械注进20193120121）主动召回。召回级别为一级，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器主动召回.
2020年12月4日
Copyright 2020 yaoxie.com 互联网药品信息服务资格证书（闽）-经营性-2019-0023 互联网药品交易服务资格证书-国A20150004
闽ICP备14018699号-4 增值电信业务经营许可证 闽B2-20140006 闽公网安备35030502000131号 营业执照：91350300056126227U
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 备案编号：（闽）网械平台备字（2018）第00001号
药品网络交易第三方平台备案凭证 (闽)网药平台备字 (2023) 第000004-000号
