为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），落实《医疗器械监督管理条例》，推进《医疗器械临床试验质量管理规范》，进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理，上海市药品监督管理局抽取单细胞图像分析自动分选仪等4个第二类注册申请项目和机械解脱弹簧圈等8个临床试验项目，对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查（见附件）。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由上海市药品监督管理局另行通知。
特此通告。
附件：2020年上海市医疗器械临床试验监督抽查项目
上海市药品监督管理局
2020年7月24日
（公开范围：主动公开）
附件：
2020年上海市医疗器械临床试验监督抽查项目
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