为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对导管冲洗器进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：
本次导管冲洗器专项监督抽检共抽检样品63批次，涉及我省20个地市，11家经营企业，42家医疗机构以及3家省外生产企业（进口总代理单位）。依据产品技术要求/注册产品标准，对无菌1项指标进行检验。经检验，所检63批次样品被检项目符合标准要求（见附表）。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2019年11月19日
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