深圳市理邦精密仪器股份有限公司报告,涉及产品PC端的V1.22和V1.23版本分析软件在特定设置状态下可能产生波形失真,深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生产的动态心电图工作站(注册证号:粤食药监械(准)字2014第2210436号)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年5月20日
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