朋友们，早上好！今天是2018年11月27日，星期二，欢迎来到药械网医药日报时间，马上为您播报全球最新健康头条！

医界动态

　　1、9个过一致性评价药，调成全国最低价！

　　近日，浙江省药械采购中心发布公告。据公告，根据省药品集中采购工作领导小组办公室《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》（浙药采办发〔2018〕6号）文件精神，通过一致性评价的仿制药，在我省的采购交易价格，不得高于通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价。

　　2、医疗器械融资租赁大放开！

　　近日，《中国（广东）自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发，在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。在大型医疗器械融资租赁的审批上，南沙自贸区试点的医疗器械融资租赁企业无需再办理《医疗器械经营许可证》，只需要按照营业执照记载的经营范围直接经营，无疑迎来大放开！

　　国务院在11月23日发布的《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》，已经明确卫生健康行政部门对11个自贸试验区内的社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制。相信在大型医疗设备融资租赁审批方面，全国自贸区预计可能也会逐步放开！

　　3、确定了！大批药店，处方药不能卖了

　　日前，《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》在商务部官网挂网征求意见，时间截止12月6日。《意见》明确，到2020年，全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立；到2025年，在全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基本建立。

　　4、推想科技亮相北美放射学年会，多模态临床场景整体解决方案实现影像设备联合

　　当地时间11月25日，全球放射学界规模最大、最能代表行业未来发展方向的顶级医疗盛会北美放射学年会（RSNA）在美国芝加哥麦考密克会展中心拉开帷幕，全球顶级专家学者齐聚一堂。据悉，推想科技携多模态临床场景解决方案亮相，其中最新版InferRead CT lung、InferRead CT Chest以及急诊解决方案深受好评。

大健康

　　1、干细胞行业严监管下乱象犹存 灰色治疗已滋生

　　近年来，干细胞治疗在国内受到广泛关注。相比传统治疗，干细胞所具备的“再生修复”的特性被认为是革命性的。但是，中国科学院动物研究所所长周琪指出，干细胞治疗技术在当前仍不成熟，“除了骨髓移植可以在临床上不经审批开展常规性治疗之外，目前没有一个干细胞疗法是真正像药物一样可在临床上广泛使用”。

　　《每日经济新闻》记者注意到，国内一众企业进军干细胞治疗领域的热情近年来持续高涨，但有效研发投入却难以支撑一款干细胞新药的开发，大多数公司仍处在“靠干细胞存储赚钱”的产业链最上游。即便今年国内两家企业的干细胞制品新药注册申请得到了国家药监局的受理，但距离能够上市仍然旷日持久。

政策简报

　　1、北京：孕产妇按色块评估风险建档分娩

　　近日，从举行的2018年北京市孕产期保健人员岗位练兵活动中了解到，为全力保障母婴安全，北京市已建起孕妇妊娠风险“五级色块”评估服务网络。对满孕6周的孕妇，在发放《母子健康手册》时对孕产妇进行妊娠风险筛查；助产机构强化孕产妇妊娠风险评估和信息管理责任，结合建册医疗机构初筛结果，对本单位建档的所有孕产妇进行妊娠风险评估分级，并把高危因素录入北京市妇幼保健网络信息系统。

　　目前，北京市将孕妇是否合并妊娠高危因素划分为绿色、黄色、橙色、红色和紫色五个级别，按“色块”进行评估管理，之所以这样划分，目的是为了对不同高危因素级别的孕妇进行规范化管理。对于危险程度比较高的孕妇，要保证在更高技术级别的医疗机构进行分娩，确保母婴安全。

　　2、医改政策频出，2019成都药交会聚焦行业痛点共商发展新思路

　　秋风阵阵，政策密集频发，涉及范围之广，影响之大，不管是国家医保局的“带量采购”，或是卫健委的“互联网医疗”，还是国务院完善的“基本药物制度”，都足以让医药人虎躯一震。这其中，尤以国家医保局的“带量采购”最为惊艳。改革赋予了医保局极大的职能权限，组建完成后医保局成了真正意义上实现“三保合一”、三医联动、具有统筹决断权力的集权部门，并成为对药品采购、医疗服务评价和医保支付体系拥有最大话语权的决策方。

　　为促进西部医药行业紧跟政策步伐，在四川省及成都市相关单位的指导和支持下，2019西部（成都）医药产业博览会（以下简称：2019成都药交会）将于2019年3月7-9日在成都市世纪城新国际会展中心隆重召开，同期10余个学术论坛研讨会解读最新医药形势政策，多名业内知名专家为您解疑答惑！

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