七台河市政府采购中心受七台河市中心血站委托，拟对血袋采购及服务项目实施政府采购，采购人申请单一来源方式采购，现予以公示。

项目编号：QZCG201109419

采购预算：212000.00元

采购内容：

包(序)号

项目名称

主要技术参数

单位

数量

预算金额

单价（元）

合计（元）

1

400ML滤白血袋

上海血技专用滤白血袋

40

套

3000.00

120000.00

2

200ML血浆病毒灭活输血过滤器

上海血技专用病毒灭活输血过滤器

46

套

2000.00

92000.00

合计

212000.00

滤白血袋参数要求

规格：必须符合使用要求，400 ml 用于血液的采集、白细胞滤除、分离、转移、储存和输注。

1. 16Ｇ采血针，针头锋利，管壁光滑，斜面角度合适，进针阻力小。

2. 血液保存液为 ACD-B，红细胞添加液为MAP。

3. 产品标记：塑料采血袋标记产品名称、型式代号、采血袋（无采血袋时按转移袋）公称容量和国家标准编号组成。

4. 系统密闭性：产品必需经过“检漏”试验，塑料采血袋应集采血管、采血针、输血插口为一体，连成一个完整的密闭系统，保证采集、分离、输注和储存血液时其内腔不与外界空气相接触，确保在使用过程中不会发生漏血现象。

5. 血袋袋体外观：塑料采血袋袋体应无色或微黄色，无明显杂质、斑点、气泡。塑料采血袋内外表面应平整，无粘连。塑料采血袋热合线应透明、均匀。

6. 采血管和转移管内外表面光洁，不应有明显条纹、扭结和扁瘪，管路夹齐全。袋中的血液保存液及红细胞添加液应无色或微黄色、无浑浊、无杂质、无沉淀、无渗漏、无葡萄糖焦化及长菌等现象。

7. 血袋的阻塞件易折断，且不阻塞出管口，管径、管路输出口符合我站成分制备工作流程。

8. 能承受离心力5000×g，离心后血袋无破损和渗漏。

9. 经高压蒸汽灭菌或其他确认过的方法灭菌，无菌、无热源。

10. 血袋材质、内容物含量符合国标要求，每批血袋要提供相关批次的质量验证证书或实验报告书。

11. 标签字迹清楚，项目齐全，并有下列内容：

12. 血液保存液的名称、配方和容量；

公称容量（采血量）；

无菌有效期及不需通气的说明；

“无菌”、“无热原”限定条件的说明，“一次性使用”、“用后销毁”字样，使用说明，保存的血液条件。

注意事项：发现渗漏、长霉、混浊等变质现象，禁止使用。

产品名称和标记。

生产厂家名称、地址和商标。

产品批号。

13. 白细胞过滤器：进行全血滤除白细胞，白细胞清除率达99.9%；红细胞和血浆回收率高，达85%以上，滤除后无溶血现象。

14. 外包装完好，符合国标要求。

以上所有物料的相关要求：

1、质包期：1年。

2、每一批血袋必须有出厂检验报告。

3、提供详细的服务范围、服务承诺、赔付承诺及期限。

4、如在使用过程中出现质量问题，招标人有权停用，造成的全部损失由投标人全额赔付，同时选择另一中标人的同规格货物，直至质量问题得以纠正。

病毒灭活输血过滤器

1. 规格：必须符合使用要求，用于200ml血浆病毒灭活。

2. 外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物、焊接面应均匀、无气泡。

3. 每个单包装上应有以下内容：

产品名称、规格

使用符号或文字标明病毒灭活输血过滤器无菌、无热原

批号及失效日期

标明适用范围的产品标记

制造商和/或经销商名称、地址

单包装内不应有肉眼可见异物

4. 为保证受血者的安全，病毒灭活耗材必须与我站医用病毒灭活柜配套使用。

5. 过滤前后血浆的性质不变，总蛋白回收率≥85%，凝血因子保有率≥80%。每批耗材要提供相关批次的质量验证证书或实验报告书。

6. 光敏剂吸附率≥85%。

7. 售后服务：

（1）供应商负责送货到指定仓库并供货及时（订货单发出或订货电话联系后7个日历日内到货）。

（2）因耗材质量问题造成血液报废，供应商应赔偿整袋血浆费用。

以上所有物料的相关要求：

1、质包期：1年。

2、每一批血袋必须有出厂检验报告。

3、提供详细的服务范围、服务承诺、赔付承诺及期限。

4、如在使用过程中出现质量问题，招标人有权停用，造成的全部损失由投标人全额赔付，同时选择另一中标人的同规格货物，直至质量问题得以纠正。

申请理由：项目性质特殊，同意实行单一来源采购。

单一来源供应商：北京安信威医学科技有限公司

公示期：2011年9月15日至2011年9月20日时

如有其他潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，应在公示期内，向七台河市政府采购中心提出，逾期将不予受理。

联系人：项目负责人  王琳 电话：0464-8688136

                 七台河市政府采购中心

                                           2011年9月15日