为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、国家医疗器械质量公告（2018年第1期，总第48期）

　　最近，国家食品药品监督管理总局组织对金属接骨螺钉、高电位治疗设备、射频消融设备涉及43家企业的3个品种60批（台）产品进行了质量监督抽检。60家医疗器械生产企业的产品全部符合标准规定。

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　　2、国家食品药品监管总局关于修订盐酸米安色林片说明书的公告

　　为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

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　　3、总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）

　　本月，国家食品药品监督管理局公布了12月份批准的167个注册医疗器械产品，涉及境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品49个。

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　　4、总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第6号）

　　近期，根据武汉华大基因生物医学工程有限公司、华大基因生物科技（深圳）有限公司、微创神通医疗科技（上海）有限公司3家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销基因测序仪等5个产品的医疗器械注册证书。

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　　5、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）主动召回

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告，由于该批次产品部分性能指标可能不符合产品技术要求等原因，该公司对其生产的镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）进行主动召回。

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2018年1月27日