为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知

　　食品药品监管总局办公厅针对中央补助地方医疗器械标准制修订项目71项和中央财政支持的医疗器械标准制修订项目15项，对8个省市食品药品监管、中国食品药品检定研究院（总局医疗器械标准管理中心）、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京国医械华光认证有限公司下发4个通知。

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　　2、国家医疗器械质量公告（2017年第15期，总第33期）

　　近日，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器1个品种94批次的产品进行了质量监督抽检，其中，5家医疗器械生产企业的7批次产品，抗变形能力不符合标准规定；2批次，无菌不符合标准规定。相关省级食品药品监督管理部门负责督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年7月31日前向社会公布。

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　　3、总局关于12批次中药饮片不合格的通告（2017年第101号）

　　近日，CFDA（食品药品监督管理总局）发布10家企业生产不合格的12批次中药饮片名单，涉及的相关省（区、市）食品药品监督管理局已依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对不合格药品和相关单位/企业进行处理。

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　　4、天津市药品质量公告（2017年第2期，总第29期）

　　最近，天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了监督抽验。共发现3批次中药饮片不符合标准规定，该市市场监管各级执法部门已及时对上述不合格药品依法进行查处。

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　　5、江西省药品质量公告（2017年第3期 总52期）

　　近日，江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验，其中，涉及不符合规定药品37批，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，并对相关单位依法进行了查处。

　　详情点击：江西省药品质量公告（2017年第3期 总52期）

2017年7月15日