编者按：近日，西安市食品药品监督管理局发布《关于开展2016年度药品批发企业GSP认证跟踪检查工作的通知》，并公布了即将被检查的企业名单。

　　如果以GSP认证跟踪检查为关键词搜索的话，会发现目前GSP跟踪检查是热点，不少省、地市的药监部门在发布公告表示要对辖区内企业进行跟踪检查。

　　下面是和跟踪检查的相关通知的整理，在检查区域内的企业要注意了：

　　陕西西安

　　>>>>50家药品批发企业马上被跟踪检查

　　近日，西安市食品药品监督管理局发布《关于开展2016年度药品批发企业GSP认证跟踪检查工作的通知》，并公布即将检查的企业名单。

　　检查内容

　　1、药品经营企业应当依法经营；

　　2、药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为；

　　3、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证及各项质量管理制度落实情况；

　　4、企业购销药品时是否存在挂靠、走票，是否如实开具发票，做到票、账、货、款一致；

　　5、药品在库储存管理情况；

　　6、特殊管理药品、冷藏药品储运的管理情况；

　　7、计算机购销管理系统的运行情况，应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据。

　　四川

>>>>20%接受跟踪检查

　　辖区内至少20%批发企业进行跟踪检查，各市（州）局组织实施的本年度GSP跟踪检查的药品批发企业范围主要是：

　　1、2015年7月后通过新修订GSP认证的；

　　2、经营重点品种（生物制品、需冷藏冷冻保存、有特殊要求）的；

　　3、新修订GSP实施以来违反有关药品法律法规受到行政处罚的；

　　4、其它需要跟踪检查的企业。

　　吉林

>>>>检查重点明确

　　省局下发了《吉林省食品药品监督管理局关于开展2016年度药品经营企业GSP认证跟踪检查的通知》。依据通知要求，本次跟踪检查的对象包含2015年12月31日前已通过新修订药品GSP认证的批发企业及各地的零售企业。检查的重点内容共包含以下几大方面：

　　批发企业

　　以往检查中缺陷项目的整改落实情况；

　　存在变更情况的，手续是否合法有效；

　　检查现场企业提供资质材料的真实性（资质证明材料、票据凭证、数据记录、验证报告等）；

　　质量管理人员是否在职在岗并能有效的履行职责；认证后企业质量管理体系的持续运转情况；

　　各项记录档案是否齐全；

　　企业的经营行为是否合法；

　　库房温湿度系统是否进行了校准与验证并能实时监控库房的变化情况；药品的储存、养护、运输是否合理；

　　企业计算机系统质控功能是否起到应有的监管作用。

　　零售企业

　　以往检查中缺陷项目的整改落实情况；

　　存在变更情况的，手续是否合法有效；

　　是否存在国家明令禁止的销售行为；

　　质量管理人员是否在职在岗并能有效的履行职责；

　　营业场所的设施设备是否完好，并能满足药品的存储要求；

　　营业场所的环境、药品的陈列摆放是否符合要求；

　　相关资质证明文件是否合法有效，并进行了充分有效的审核；

　　经营活动的各环节是否都实现了计算机化管理；药品的经营行为是否合法；

　　零售连锁门店的管理是否符合法律法规的要求；

　　设立库房的零售企业，库房的管理是否符合要求。

　　湖北

　　>>>>全省200家批发企业，30%零售企业

　　2016年，湖北省将对200家药品批发企业、30%的药品零售企业（含零售连锁企业）进行药品GSP认证后的跟踪检查。跟踪检查重点为新开办、经营重点品种（生物制品、冷藏冷冻药品、有特殊管理要求药品）的药品经营企业。

　　附：200家接受检查批发企业名单：

　　湖南长沙

　　>>>>收回16张GSP证

　　近日，湖南长沙市药监局发布公告，2016年6月27日-7月1日，长沙市食品药品监督管理局对市区内31家药店进行了飞行检查。检查发现，16家药店违反《药品经营质量管理规范》的规定，被收回GSP证书。