四月已过去,四月的医药行业又有那些热点呢?今日小编就带大家来一起回顾下四月份的医药热点。
1、热度指数41℃
疫苗事件
发生在3月份的疫苗事件,受到国家及各地的高度重视,虽然其过去了一个月,但经过一个月的调查和问责,终于在四月份有了结果。
4月13日,媒体山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组通报调查进展情况,同日,国务院常务会议通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定(草案)》 ,4月25日,国家对45家涉及疫苗经营企业进行处理,已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及规章,有关地方食品药品监管部门正在对上述企业依法予以查处。其中,拟吊销《药品经营许可证》的企业41家(包括取缔的2家)涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业2家,已注销《药品经营许可证》的企业2家。
2、热度指数40℃
“两票制”话题
4月6日,国务院会议上,李克强总理提出推行“两票制”,当时被过度解读,误认为要在全国推行“两票制”了,而在4月26日《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”(生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票),积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,压缩中间环节,降低虚高价格。
3、热度指数39℃
上报历史中标数据,让福建价格裸奔
4月1日,辽宁发布《关于印发辽宁省直接挂网采购药品参考价和报价等有关事项规定的通知》,随后的几个补充通知,尤其关于福建议价价格上报,让行业备受关注,有行业人士指出,这是让福建价格裸奔的节奏,此前,福建曾放言,绝不公布议价价格。
还有云南和吉林在申报过程中,也要求上报历史中标数据。
4、热度指数38℃
一致性评价开始征求评价指标
一致性评价似乎已成为2016年的热点话题,人们关注度并不高,但是本月1日总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来,也一度引起业内的热议。并公布第一批292个产品目录。
并且本月分别对《人体生物等效性试验豁免指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》进行征求意见。
并于4月28日发布药物溶出度仪机械验证指导原则。
5、热度指数38℃
药品流通监管
自从疫苗事件发生后,各地似乎都加强了对药品流通的监管,药品流通监管文件的出台也引起行业内的热议,本月地方有江西、福建发布流通监管工作要点。
国家卫计委也发布关于疫苗的《国家卫计委建立更加规范的疫苗流通和预防接种管理长效机制 》。
5月3日,国家食品药品监督管理总局对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动。要求所有药品批发企业首先开展自查,对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查,制定整改措施和计划,将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。
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