医疗器械是国家重视医疗器械是国家重视的领域，在医保控费和国产化的大前提下，医疗器械的进口替代是大趋势。为了鼓励医疗器械行业发展，国家多部委近年来出台了多项政策，从扶持产品研发、加快产品上市、鼓励产品采购三个方面来支持国产医疗器械创新能力，实现进口替代。

今年以来，“医疗器械创新研发、进口替代、技术攻关”等呼声在国家大政方针和行业中更加强烈。

2月9日，国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），明确到2025年在医疗装备关键零部件及材料领域取得重大突破；3月6日，在全国政协十三届四次会议再次强调要集中力量开展关键核心技术攻关，加快解决一批医疗器械“卡脖子”问题。

地方政府方面，以广东省为例，3月2日广东省卫健委发布的关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》中，132种进口医用设备清单缩减至46种医疗设备。5月10日，广东省医保局消息内容再指出，将建立健全医保支付标准与医用耗材集中采购协同机制，通过制定医用耗材集中采购中选品种和非中选品种的医保支付标准，支持国产优质医用耗材研发和使用，促进国产医用耗材行业发展。

从一系列政策举措可以看出，国家正在着力推进产业升级和进口替代，而且从一系列政策透露出的消息来看，未来进口替代的政策支持力度将会一如既往的迅猛。

从行业现状看，随着我国医疗器械厂商技术的成熟和设备产品质量的不断提高，国产化替代将在低端及中高端产品同时产生。其中，低端产品的国产化替代已经较高，转而进行价格竞争，中高端产品的国产化替代正在步入正轨，已经率先在DR、监护仪、CBCT 等领域开始。

日前中国医疗设备发布的《中国医疗器械进口替代产品分析报告》也显示，截至2020年底，国产高占比品类逐年增长、国产产品零突破成绩显著，其中国产化率0%的二级产品类别共计60项，占比5.4%；国产化率0-70%的二级产品类别合计334项，占比30.1%；国产化率70%以上的二级产品类别共计717项，占比64.5%。也就是说，94.6%的二级产品类别已实现不同程度的进口替代。

从市场反应来看，在实现进口替代的产品中，高性价比、临床反应良好、有完善的营销和售后渠道的国产品牌，进口替代优势明显。其中，骨科手术、口腔科、有源植入手术、医用成像、神经和心血管手术、无源植入器械等领域替代进展较快。心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，治疗缓慢性心律失常疾病。由于手术风险高、患者教育不到位、进口产品价格昂贵等原因，该产品在中国渗透率比较低。而国产起搏器已经纳入国家医保报销政策，可以减轻患者的负担，因此，国产械企的进口替代产品仍有大量市场。

同时在研发端，由于心脏起搏器产品复杂，涉及微电子、材料、医学、机械等多学科交叉的尖端技术，同时技术壁垒高，目前仅有欧美少数几个发达国家掌握相关技术，中国本土企业完全自主研发难度极大。国内首家本土自主研发企业是乐普医学电子仪器股份有限公司（简称：乐普医电），是乐普医疗的全资子公司。乐普医电经过多年持续的研发投入，在心脏起搏器的技术研发上取得了显著的突破。

乐普医疗作为起搏器行业的国产创新器械龙头公司之一，具有完备的起搏器系列产品。其中Qinming 8631系列植入式心脏起搏器，是国内首家自主研发生产的植入式双腔起搏器，目前已经上市的主要有Qinming 8631DR和Qinming 8631D两款。该产品作为国内首创产品进入了科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》。

据介绍，该系列产品体积小、重量轻，耗电低、寿命更长，配套的电极导线、术中测试分析仪，术后随访程控的程控仪等器械一应俱全。在浙江大学第二附属医院、西安交通大学第一附属医院、兰州大学第一附属医院、中国人民解放军白求恩国际和平医院等14个试验中心开展的临床研究结果证明：Qinming 8631系列植入式心脏起搏器及配套电极在临床应用上具有安全性、有效性，与进口产品无显著差异。因此，该系列产品未来有望推动起搏器行业的进口替代。

同时，乐普医疗作为我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，也是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，除了起搏器产品外，在封堵器、心脏瓣膜等板块也有不少创新研发产品。如降低血栓形成、更适合中国人的心脏瓣膜的GKS双叶式机械心脏瓣膜；预防卒中，房颤患者全新选择的国产塞式Lefort左心耳封堵器，治疗先天性心脏病的MemoCarna氧化膜单铆封堵器等。

随着人们对健康的追求和防护意识的增强，国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动，进口替代将成为未来器械产业的主旋律，依托于乐普强大的研发能力和创新能力以及庞大的流通渠道和优质的平台化服务，这些产品，都是进口替代的种子选手。

目前，上述产品都在招募代理商，在进口替代的红利下，乐普在这一市场的放量，让这些产品的市场未来可期，有意向的代理商，下手还需快和准。

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