【药品名称】通用名称：注射用胸腺法新

　　【成　　份】注射用胸腺法新，辅料：甘露醇

　　【性　　状】本品为白色疏松块状物。

　　【适 应 症】1.慢性乙型肝炎。　　2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

　　【规　　格】1.6mg*2支/盒

　　【用法用量】1、用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。　　2、治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。　　3、临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。　　4、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

　　【不良反应】胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

　　【禁　　忌】对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。

　　【儿童用药】对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。

　　【注意事项】1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。　　2.本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

　　【药物过量】目前未见任何有关在人体过量(治疗或意外)的报告。

　　【贮　　藏】密封，遮光，2~8℃保存。

　　【有 效 期】36个月

　　【生产厂家】意大利 Patheon Italia S.p.A

　　【批准文号】进口药品注册证号 H20120531