【药品名称】
通用名称：奥美沙坦酯片
商品名称：傲坦
英文名称：Olmesartan Medoxomil Tablets
汉语拼音：Aomeishatanzhi Pian
【成份】奥美沙坦酯。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】本品适用于高血压的治疗。
【规格】20mg
【用法用量】剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。
无论进食与否，本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。
对老年人、中度到明显的肝功能损害(肌酐清除率<40ml/分钟)的患者服用本品，无需调整剂量。其他详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对本品所含成分过敏者禁用。不可将本品与阿利吉仑联合用于糖尿病患者。
【注意事项】详见说明书.
【孕妇及哺乳期妇女用药】当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素血管紧张素系统的药物可引起正在发育中的胎儿损伤，甚至死亡。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用本药。
目前没有孕妇使用本品的临床经验。
目前尚不清楚奥美沙坦酯是否可以经母乳分泌，但哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。因为对哺乳新生儿有潜在的不良影响，必须考虑药物对母亲的重要性以决定中止哺乳或者停药。
【儿童用药】尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。
【老年用药】临床试验中，没有观察到本品在老年患者与年轻患者之间药效或者安全性方面的总体差异，老年患者服用本品不需要调整剂量。但是不能排除某些年龄较大的个别患者敏感性较高的可能。
【药物相互作用】
奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢，对P450酶没有影响。因此，不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。
在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用，合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦酯的生物利用度。
【药物过量】
人体药物过量的资料有限。药物过量最可能的表现是低血压和心动过速。如果副交感神经系统（迷走神经）兴奋可能会出现心动过缓。如果出现症状性低血压，应该给予适当治疗及支持治疗。奥美沙坦是否可以通过血液透析清除尚未知。
【临床试验】
7个安慰剂对照、给药剂量范围为2.5～80mg、疗程为6～12周的临床试验，总共研究了2693例原发性高血压患者（2145例服用奥美沙坦酯，548例服用安慰剂），证实每日一次奥美沙坦酯可降低舒张压和收缩压，血压峰值和血压谷值都有统计学意义的显著性降低。奥美沙坦酯的降压作用与剂量呈相关性。每日20mg奥美沙坦酯可致坐位血压谷值较安慰剂多下降10/6mmHg；每日40mg奥美沙坦酯可致坐位血压谷值较安慰剂多下降12/7mmHg。降压作用在一周内起效，在二周后达到明显的效果。并可在长达1年的治疗中维持相同的降压效果，且不会出现耐药，停药后不出现血压反跳。年龄和性别并不影响奥美沙坦酯的降压作用。奥美沙坦酯与氢氯噻嗪合用可增强降血压效果。每日一次口服奥美沙坦酯片，降压效果可维持24小时，收缩压和舒张压下降的谷峰比值在60～80％。
【药理毒理】详见说明书，
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装，每板7片, 每盒1板。
【有效期】暂定36个月
【批准文号】国药准字H20060371
【生产企业】上海第一三共制药有限公司