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波科国际医疗贸易(上海)有限公司对自扩张型支架系统主动召回|召回信息

2019-12-24 09:25:47 源自:国家药品监督管理局

  波科国际医疗贸易(上海)有限公司,涉及产品在术中支架释放时出现支架未能完全展开的投诉率升高。波科国际医疗贸易(上海)有限公司对自扩张型支架系统(注册号:国食药监械(进)字2014第3463843号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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