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Medtronic Navigation Inc.对手术导航系统、脑外科手术导航系统召回数量及纠正行动的变更 |品控日报

2019-04-11 09:35:42 源自:国家药品监督管理局

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品可能出现显示信息不精确导致活检针插入过深等问题,生产商Medtronic Navigation Inc.对手术导航系统(注册证编号:国械注进20163542291)、脑外科手术导航系统(注册证编号:国械注进20173546129)主动召回。相关产品召回信息已于2019年2月20日发布,召回级别为一级。现对召回销售数量及纠正行动进行变更,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2019年4月11日

Medtronic Navigation Inc.对手术导航系统、脑外科手术导航系统召回数量及纠正行动的变更  |品控日报

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