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多孔钽骨填充材料获批上市 |品控日报

2019-01-10 09:30:05 源自:国家药品监督管理局

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”的注册。

  该产品采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法,通过调节烧结过程中的升温和降温工艺,提高材料的力学性能。所制备材料微观结构的阶梯式孔隙使得材料具有较低的弹性模量,且与骨组织类似,有助于体液在产品的微循环。

  该产品为首个可用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充的金属骨填充材料。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


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