2020年3月5日，国家卫健委公布了 6 部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》（国卫办药政函〔2021〕93号），17 个原研药进入第二批鼓励仿制药品目录。

    大咪粗略看了下，这 17 个原研药包括葛兰素史克的万瑞舒（糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂）、全再乐（氟替美维吸入粉雾剂），安斯泰来的贝坦利（米拉贝隆缓释片），杨森制药的他喷他多，赛诺菲的卡巴他赛，辉瑞的去甲文拉法辛等。

    《通知》要求各省市卫健委、科技厅、医保局、药监局、知识产权局等部门推动相关工作开展，各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

    ▌ 关于《鼓励仿制药品目录》

    自国家将“新药”的定义调整后，自然就开始了国内仿制药产业发展方向的调整和支持，其中一个方面就是发布《鼓励仿制药品目录》，大咪简单和小伙伴们回顾一下。

    2015 年 8 月 18 日，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见明确，将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

    2018 年 4 月 3 日，国办印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，要求相关部门制定鼓励仿制的药品目录，对国家实施专利强制许可的仿制药、列入鼓励仿制药品目录的药品、国家科技重大专项支持的仿制药等注册申请优先审评审批，依法分类实施药品专利强制许可，提高药品可及性，国家实施专利强制许可的药品，无条件纳入各地药品采购目录。

    2018 年 12 月底，国家卫健委、发改委、医保局等12部门近日联合发布《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》，明确了加快落实仿制药供应保障及使用政策的7项重点任务。

    同时，《通知》明确，要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

    2019 年10 月 9 日，国家卫健委发布了《第一批鼓励仿制药品目录》，共33个品种。