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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对碱性磷酸酶测定试剂盒主动召回 | 召回信息
2021-01-20 10:35:33 源自:国家药品监督管理局

  贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)的英文说明书中,对试剂在AU5800机型上的开瓶稳定性的描述为7天,而中文说明书描述为14天,两者不一致,需对中文说明书进行更新。现对相关产品进行主动召回,召回级别为三级。具体产品信息见附件


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