美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在软件问题，导致用户无法对设备进行进一步升级，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统（注册证号：国械注进20202120339）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
国家药监局
2020年12月21日
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