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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)主动召回|召回信息
2020-07-27 09:55:05 源自:国家药品监督管理局

  贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)说明书英文版开瓶稳定性描述为21天,中文版开瓶稳定性为30天,两个版本不一致,故实施主动召回,召回级别为三级。涉及产品相关信息见《医疗器械召回事件报告表》  

       医疗器械召回事件报告表(贝克曼附件1).jpg

  医疗器械召回事件报告表(贝克曼附件2).jpg


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