1、检查组出发了！国务院发文，医械行业大整治开始

　　近日，国务院办公厅发布一份文件，《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，涉及医疗器械领域。在检查体制和机制上，将分为国家级和省级两个检查员队伍，配备满足检查工作要求的专职检查员，将坚持源头严防、过程严管、风险严控，强化安全监督检查，切实保障人民群众的用械安全。对于企业以及广大经销商、医疗机构，在检查机构没到来之前，自查整改是现在最应该做的事。

　　2、3200万！经销商造假出逃，牵出多家医械公司

　　7月23日，国家税务总局福州市税务局官网公布了一份处理决定，公告显示，福建祥康医疗器械有限公司开具增值税专用发票298份，正常票合计开具金额约为2789万元，税额约为461万元，其中价税合计约3250万元，被定性为虚开增值税专用发票。据税务局官网通报披露，该企业负责人“走逃失联”。与此同时，税务机关从金税三期税收管理系统和防伪税控系统调取这家公司信息发现，百余份增值税专用发票未在系统中查询到开具信息。目前，公告已确认该公司开出的298份发票品名均为医疗器械，涉及多笔交易，牵连15家下游公司。这些下游公司分布在山东、江苏、福建、浙江等多个省市，涉及金额高达3250万元，将面临相关部门的调查。

　　3、医药行业巨震 10大变局降临

　　2019年已过半，在一系列政策交织下，中国医药行业出现了新变化。无论药品还是医疗器械，无论是生产还是流通终端，均是变局丛生。第一轮“4+7”远超两票制对行业的影响。随着第二轮“4+7”的开展，第一轮落标企业将卷土重来，参与企业将要增多，采购范围扩大，集采周期延长，多家中标平分市场，避免一家独大，并且以第一轮中标价为天花板，从而导致：①药价降到地板；②市场博弈加剧；③销售队伍精简；④创新力度加大；⑤成本控制加强；⑥终端渠道之变；⑦辅助用药不死；⑧最严监管来临；⑨医保目录机遇；⑩带量采购范围扩大等10大变局影响。

　　“4+7”只是国家医改的一步大棋。国家通过医保杠杆逼药价下降，进一步实现三医联动，倒逼药企转型升级，这对医药行业来说既是挑战也是机遇。企业只有加码研发，降低成本，提高质量，拥抱互联网，才能在这场大洗牌运动中生存与发展。

　　4、税务稽查，20家药企被罚！多为中药企业

　　7月22日医药地方台从国家税务总局了解到，在公布的2019年5月份重大税收违法案件信息中，有20家药企被通报。其中16家为药品生产经营企业，4家为械企。值得注意的是：此次被查税务问题的药企中多为中药生产企业，共计6家。从案件性质看，15家药企均涉嫌“虚开增值税专用发票或者虚开用于骗取出口退税、抵扣税款的其他发票”。5家药企均因“偷税”被国家税务总局通报。此次20家因税务问题被处罚的药企中山西省占得5家；而江苏省4月份查处9家，5月份众多药企有所收敛只查得2家违法案例。

　　5、国务院发文，这些医药人被严惩

　　日前，国务院办公厅印发《关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》，药品是重点监管领域，加大惩戒力度。《意见》表示，要全面建立市场主体信用记录。对失信行为的失信者列入“黑名单”，虚开增值税专用发票，执业药师“挂证”等问题也属于失信行为，目前，已有医药人涉案。随着进社会信用体系的建设，失信的信息在全国联网，信用不良乃至违法违规的成本会越来越高，失信必然寸步难行。

　　6、百万药代消失后，药企数字化空前活跃，它们在这样寻求转型

　　医药代表最近的日子不太好过。网上流传的数据显示，350万药代流失了近100万人。这个数字或许有夸大的嫌疑，但近年来接踵而至的“两票制”、“带量采购”，以及院方自发的软政策，确实给各类医药代表带来了较大影响。

　　近日，医药企业的诸多新动作，他们尝试和第三方平台以项目合作或购买服务的方式实现医药销售的数字化转型。这些被药企选中的企业既包含丁香园、杏树林、米喜科技、医学界这样拥有医生社群的公司；又包含软素科技、云势软件这样目标明确、为药企内部管理服务的软件服务公司；同时，人工智能与信息化公司也逐渐通过合作的方式加入这一领域，整个医药数字化的局面空前活跃。

　　7、中央最新指示，力挺中医药发展，万亿市场再迎利好！

　　7月24日，中央全面深化改革委员会第九次会议召开，包括《关于促进中医药传承创新发展的意见》在内的多份指导文件通过审议。会议对中医药发展以及开展区域医疗中心建设试点等工作提出要求。特别提到要发挥中医药在疾病治疗和预防中的特殊作用。中医药一直是政策支持的重点，进而成就了我国中医药产业的迅速发展。资料显示，2017年我国仅中药工业总产值就达到了9000亿元，而中药大健康产业规模甚至高达2.5万亿元。

　　而以国家层面健全中医药服务体系、完善中医药管理体制机制等要求为契机，分析人士认为，中医药也将结束野蛮生长，进入规范发展阶段。在此过程中，结合医保支付方式改革等综合改革措施，没有临床价值仅靠带金销售打天下的产品，将彻底失去空间，而那些切实可以减轻患者负担的产品将迎来利好。

　　8、国家医保局：基本医保药品目录将统一！各地不得增加

　　7月22日，《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》开始公开征求意见，截止8月6日止，欢迎社会各界发声。其中，文件明确规定，国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。这一硬性规定，实际上就彻底剥夺了2017版医保药品目录管理中允许各省给予一定比例药品目录调整的权力，此外，《征求意见稿》还收回了很多政策的制定权。

　　从实施的直接结果看，《征求意见稿》肯定是为下一步实施医保信息化、标准化建设做准备，而当医保信息化、标准化建设完成之后，也许就会形成对医院、医生的合围之势，到那时，医院、医生就将不得不规规矩矩做自己应该做的事。

　　9、国务院发文，四大类药品迎利好，市场规模超5000亿！

　　日前，国务院在其发布的《健康中国行动(2019—2030年)》中明确指出：到2030年，全民健康素养水平大幅提升，健康生活方式基本普及，居民主要健康指标水平进入高收入国家行列，健康公平基本实现。文件中，国务院特别提到要加强心脑血管疾病、癌症、呼吸系统疾病和糖尿病四大慢性疾病的防控行动。据业界统计，这四类药品市场规模已达5000亿元。在政策支持下，业界分析，未来10年，其市场规模将迎来井喷。

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