捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及产品因无法证明Ultra Drive冲洗导管可以满足其标签所标示的10年灭菌有效期等问题，捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对其生产的关节翻修用超声手术设备及附件（注册证号：国械注进20163231960）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2019年06月11日
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