1、国家医保局挂牌一周年，4大政策影响深远！

　　距离2018年5月31日国家医保局正式挂牌已经接近一年时间，这一年内，从药品定价、药品招标，到药品进医保，每个环节都在发生变革，这4个政策影响最深远：① 国家医保目录调整；② 医保目录调整与药品谈判；③“4+7”集中采购；④ 启动DRGs国家试点。值得注意的是，这是医保局牵头跨医保、医疗的首次探索，有利于制定并完善全国基本统一的DRGs付费政策、流程和技术标准规范，形成可借鉴、可复制、可推广的试点成果。

　　总的来看，医保改革锋芒毕现，已经影响众多药企，而未来医保将指向何方？关乎每家药企的命运，需要加以高度关注。

　　2、4名官员已落马！药监系统反腐风暴正从中央刮到地方

　　5月5日，中央纪委国家监委网站发布据四川省纪委监委消息，药品监督管理局巡视员陈勇严重违纪违法问题进行了立案审查调查。隔天，天津市委发布消息称，已对市药品监督管理局原局长、党组书记，市市场监督管理委员会原党组成员郭成明违反政治纪律和政治规矩、中央八项规定精神等问题进行严肃问责。而2019年未过半，已有4名地方药监系统官员落马，这透露出地方药监系统反腐工作的力度和强度正在加强。

　　这种趋势的判断并非空穴来风。2018年3月20日，《中华人民共和国监察法》公布生效，而之后各级国家监察委也陆续建立，这一次国家监察体制的重大改革，意味着为亟需反腐的医药领域反腐构建了新的法理基础和监察队伍。而2018年，“长生生物疫苗案”的发生则为医药领域反腐提供了现实依据。可以预见，在2019年后半段时间，地方药监系统的反腐之火会烧得更烈。

　　3、国家卫健委通知，全国医院耗材价格都要上报！

　　5月7日，国家卫生健康委员会官网挂出通知，向全国医院印发《全国医院数据上报管理方案（试行）》，加强和规范全国医院数据报送管理。其中，“运营业务（试行）”的制定，是为满足国家卫健委对医院宏观管理、政策制定、资源配置、绩效评价以及重点专科建设管理等方面的信息需求。

　　此次试行方案的发布，是在医院信息服务与监管系统（1.0版）的基础上制定的，升级后的系统建设目标是通过与医院的互联互通，形成稳定的数据报送、分析、反馈机制，支撑国家卫健委管理与决策，服务医院的科学管理。信息互联互通将更高效，系统的数据也将更丰富。同时，对耗材价格等信息的收集整理，最终将汇集成全国医院耗材使用大数据，利于卫生部门掌握医院耗材的使用信息，同时，这些数据或将在耗材招标采购中发挥重大作用。

　　4、多部门整治医疗乱象，5省份已行动！

　　近日，广东省卫健委联合网信办、发展改革局、公安局、市场监管局、医保局发布通知，宣布将开展为期一年的医疗乱象专项整治行动，要求上报本辖区的活动实施方案和联络员名单，医疗乱象专项整治行动将很快进入实施阶段。与之同步，北京、上海、山东、黑龙江、甘肃、河南、山西、江西、宁夏等地也已针对执业药师挂证、药学专业人员流动频繁、配备不到位，以及刷医保卡购买日用品、保健品等行为开展专项检查。

　　结合已经启动的新一轮医药反腐行动、打击骗保行动，分析人士指出，覆盖全国药品主要销售终端，包括公立医院、民营医院、基层医疗机构、零售药店等的全面整顿正在加速推进，而随着医疗行为的规范，医药产业的转型升级也已势在必行。

　　5、医械物流大检查来了！最严直接取消资质

　　日前，贵州省药监局发布《关于提升良好医疗器械营商环境的意见》，明确要为规范医疗器械第三方物流开展大检查。重点查处委托方和医疗器械第三方物流企业，处罚力度相当大！一旦查出上述问题，责令停止配送业务并限期整改，逾期不整改或整改不到位的，依法取消其第三方物流服务试点资格。截止目前，已有29家医疗器械第三方物流企业，国药、九州通、上药、联邦快递等大型第三方物流企业均在内被检查。

　　从去年下半年的上海、宁夏，到今年上半年，北京、贵州，都相继明确要开展医疗器械第三方物流企业大检查，这意味着对这一细分领域的企业监管和检查将有全面铺开之势，并且力度也会不断加大！

　　6、生产、流通、使用全覆盖，全国飞检和专项检查力度加大

　　近日，天津市药监局发布《关于印发2019年医疗器械监管工作要点的通知》，制定了2019年医疗器械监管工作要点，明确从生产环节、流通环节开展医疗器械大检查。同时要求加大本市生产经营企业飞检力度，据了解，3月份，国家药品监督管理局发布2019监管要点。此后，全国范围内多省相继落地！检查范围全医疗器械行业！

　　无论是抽检还是飞检，都像是一场开卷考试，所有的答案均都已经在开始检查的那一刻，就已成定局，如果企业想做到“来检不惊”、“逢检必过”，那必须在对企业自身质量与管理体系上严格要求，不断提升与突破。

　　7、国务院点名“拖后腿”，医保局怒发十二禁令！

　　日前，大同市医保经办机构拖欠百家药店结算费用1500多万元，被国务院点名通报，国家医保局开会要求整改。湖南省医疗保障局积极响应印发了堪称史上最严的《工作人员十二条禁令》，对涉及医保目录调整、医保药品和医用耗材招标采购、参保人员个人资料等方面的信息；和与医保定点、医药机构、保险公司、银行的往来等作出了规定，条条直击不良作风要害。

　　近年来，由于医药行业的变革加速，“两定机构”尤其是零售药店的营商环境发生了剧烈变化：综合毛利持续走低，药监、医保监管政策力度增大，零售药店合规化压力徒增。

　　8、卫健委主任发表文章，透漏出今年医改重点要做这些事！！！

　　5月6日，国家卫生健康委员会党组书记、主任马晓伟在学习时报发表了《不断提升人民群众健康获得感》的文章，文中指出要把不断增进人民群众健康获得感作为深化医改、推进健康中国建设一以贯之的出发点、落脚点和根本价值取向，把人民健康放在优先发展的战略地位。同时，马晓伟针对我国卫生健康事业发展目前存在的一些突出问题，提出未来医改的新方向：①整合现有卫生资源，构建整合型医疗服务模式；②“三医”同向发力、联动改革；③聚焦重点人群，实施健康精准干预④深入开展“改善医疗服务行动计划”等。

　　9、2018年新增1000家药品批发企业，医药行业的春天来了？！

　　5月9日，国家药监局发布《2018年药品监管统计年报》。对比此前数据，原料药和制剂企业数与2017年的4376家相比，增加65家；批发企业数较2017年增加1000家。而其他如连锁药店门店、零售药店的数量也都不同程度的增长。业界分析，这或与我国新药审评审批速度加快有关。

　　但，上述人士同时指出，这并不意味着，与我国医改剑指淘汰落后、重复产能，以及“小、散、乱”流通企业的初衷相违背。那些无法适应时代需求，不以创新为主导，仍一味坚持带金销售，依靠“挂靠”、“走票”等为生的企业，还是要被淘汰。从这个意义上讲，医药行业迎来的春天，也是行业“大换血”，产业全面升级的过程。

　　10、“药王”主动降价60%！进口药纷纷“腰斩”价格谋进医保，全面降价潮来了？

　　近日有消息称，全球“药王”修美乐在江西省医药采购服务平台直接挂网价格为3160元，相较之前一支7600元以上的价格，降幅高达60%。一位接近艾伯维（生产销售修美乐的公司）的业内人士确认了该消息属实。加上新一轮医保目录调整在即，这一主动“腰斩”价格的举动也解读为艾伯维为修美乐进医保铺路。

　　从“两票制”挤掉流通环节水分，严格执行仿制药一致性评价淘汰劣质企业并加速进口替代，国家医保谈判迫使外企大幅降价换量，到“4+7”带量采购，对辅助用药/中药注射剂的严格管控等政策频出，中国的药品市场结构进一步调整，震动的不止是医药股和本土药企，余震波及在华的国外医药巨头们。

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