电影《我不是药神》在一定程度上催化了抗癌药降价，4+7集采价格狂泄之后，各大药企的价格竞争继续在全国蔓延……

　　5月6日，黑龙江省医保局对数百个抗癌药品降税降价情况进行公示，这份公示清单分为三类，一是主动申请降价（240个），二是企业申请不降价且有充分理由的（22个）；无正当理由且不降价的（73个）

　　从公布的数据来看，同个抗癌药有多家不同企业生产，降价后的价格也各不相同。黑龙江这份公示清单，为我们理解抗癌药的价格走势提供了一个非常好的样本。我们不妨对其中的一些有代表性的药品进行分析。

甲磺酸伊马替尼

　　《公示》显示，正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊（0.1g*60粒）降至586.39元，而江苏豪森虽有降价，但作为4+7集采中选厂家，豪森却并未以4+7中标价格挂网。当然，黑龙江并非4+7试点区域，厂家不降价也合理，是否会进一步降价，我们拭目以待。

　　甲磺酸伊马替尼片（格列卫）由诺华（Novartis）研发，于2001年5月10日率先获FDA批准上市(商品名:Gleevec)。公开数据显示，2016年甲磺酸伊马替尼片全球销售40多亿美元。

　　甲磺酸伊马替尼片是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物，是治疗慢性髓性白血病（CML）的一线用药，能使 CML 患者的10年生存率达 85%~90%，大大延长了患者的生命周期，被誉为“慢粒白血病救命药”。

　　2017年，甲磺酸伊马替尼片被列为国家医保目录中的乙类药品，而在随后的各地医保目录中，该药亦被列入地方医保目录内。

　　Insight 数据库显示，目前国内获批上市的企业 4 家，即诺华、豪森、正大天晴和石药欧意。江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片2018年7月通过一致性评价，成为国内首家过评的企业。在4+7集采中，江苏豪森以623.82元的价格中选（100mg*12片/板*1板/袋*5袋），折合每片约10.40元，这一价格远远低于原研的格列卫。

　　根据PDB数据，2018年前三季度伊马替尼的市场份额主要由原研厂商诺华占据，排名第二的江苏豪森，握有4+7采购中标品种，抢夺市场的实力不可小觑。

（数据来源：PDB药物综合数据库）

　　虽然在4+7集采中失利，其他厂家也未放弃，主动申请降价应对市场。

　　3月5日在上海，原研药格列卫（100mg*60片）价格降到了7182元，而正大天晴、石药集团欧意药业等由于未过一致性评价，按规则也不同程度的调低了价格。其中石药集团调整后为623.82元，正大天晴调整后为586.39元，价格甚至低于江苏豪森的中标价格。

　　不过，值得一提的是，伊马替尼在全国并不是一味的降价。今年，诺华、豪森、石药三家药企在河南药企不接受议价，整组流标，但却可以继续按中标来继续采购，这在以往各省的招标采购中几乎从未有过，极为罕见！

　　今年1月15日，诺华、豪森、石药三家药企的伊马替尼片（0.1g）在河南由于没有确认专家组建议价格而整组流标，但为了保证用药，河南允许医疗机构继续采购这三家企业的伊马替尼片。

　　据悉，在此次河南省抗癌药专项采购中，4+7集采的中标价被采集用作价格参考。河南集采办公室期望的价格降幅超过了参与投标企业愿意接受的价格降幅，很有可能是此次伊马替尼整组流标的原因。详情可参看医药云端工作室之前的报道：伊马替尼：三大药企河南集体流标后，继续采购.....

吉非替尼片

　　《公示》显示，齐鲁制药主动申请降价的抗癌药多达41个品规，其中吉非替尼片（250mg*10片）主动申请降至498元。

　　吉非替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

　　长期的临床实践证明，由于体质等原因，吉非替尼对亚裔人群患者疗效尤为显著，因此被誉为“上帝送给亚裔人群的礼物”，成为肺癌患者心中的明星抗癌药。

　　阿斯利康的吉非替尼片2005在国内上市，并保持国内市场独家占有长达11年，价格长期维持在5000元/盒以上。齐鲁制药是国内首家上市吉非替尼片的企业，2017年底成为国家公布的首批首个通过国家一致性评价的抗肿瘤药物。同时，齐鲁制药的吉非替尼也是首个MAH试点落地品种。

　　4+7项目中，阿斯利康的吉非替尼片（250mg*10片）以547元中选，降幅为76%，要知道，这一价格是在2016年国家卫计委谈判中55%降幅的基础上再次降价的，使得同组的齐鲁在4+7集采中失利。阿斯利康这一超低价也打破了业界对外资药企不愿降价或小幅降价的固有概念。

（数据来源：PDB药物综合数据库）

　　根据PDB药物综合数据库数据显示，阿斯利康的吉非替尼片，目前有超过80%的市场份额，原研药优势加上带量采购的保障，令齐鲁制药不得不主动“狠心”降价，以守住自己的地盘。

　　查询各省市采购平台发现，齐鲁制药的吉非替尼片在江苏、浙江、黑龙江、陕西省等多个省大幅下调价格至498元/盒，调整后的挂网价比阿斯利康中标价还要低49元，降幅约69%。真是勇气可嘉！

　　不过这也使得同属非小细胞肺癌领域的另一竞品---浙江贝达的埃克替尼陷入了尴尬境地--今后在市场上要不要调整价格？

紫杉醇注射液

　　从《公示》中看，扬子江药业，海口市制药厂，北京双鹭，费森尤斯卡比（武汉），奥赛康药业的紫杉醇注射液都主动申请降价，而普德药业，红豆杉药业，创诺制药却无特殊原因不降价，面临被暂停挂网的风险。

　　绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体主动申请降价至800元。

　　注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（100mg）方面，石药集团申请不降价，但从其挂网价格2500元来看，甚至比恒瑞医药的3115元主动降价之后的价格还要低，这或许是其不降价的充分理由吧。

　　紫杉醇是从红豆杉中提取的一种天然抗肿瘤药物，属于经典的微管蛋白抑制剂，可以抑制肿瘤细胞分裂，获批的适应症包括卵巢癌、NSCLC、HER2+转移性乳腺癌。1992年12月29日，美国FDA批准BMS公司研发的紫杉醇针剂(商品名：Taxol)用于治疗晚期卵巢癌。

　　2003年，绿叶制药的紫杉醇脂质体（力扑素）成功上市。紫杉醇脂质体（力扑素）是绿叶制药自主研发的创新制剂，运用脂质体与靶向给药技术，用于非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等癌症的治疗。绿叶制药持有该药物的组成和配方专利。

　　力扑素也是全球唯一上市的注射用紫杉醇脂质体制剂。上市十五年来，IQVIA数据显示，力扑素是2018年中国最普遍采用的抗癌药品。2019年4月29日绿叶制药的紫杉醇脂质体制剂—力扑素?作为一线药物写入中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南。

　　注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）由美国阿博利斯生命科学公司开发（后被Celgene收购），最早于2005年获得美国FDA批准，英文商品名为Abraxane，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。新基Abraxane的2016年全球销售为9.73亿美元。

　　目前国内白蛋白紫杉醇的药企包括百济神州（代理原研药）、石药欧意（仿制药）、恒瑞医药（仿制药）三家。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2017 年全球销售额约为12.8亿美元，中国销售额约为2.7亿美元。

　　石药集团欧意药业、恒瑞医药被纳入优先审评后，石药于2018年2月12日获批上市，而恒瑞医药于2018年9月获批。百济神州则是通过与新基的合作，获得包括紫杉醇在内的三种新基抗癌药物。

　　BMS的紫杉醇市场占有率一开始处于领跑状态，但随着仿制产品、改良产品的相继上市，2016年国内紫杉醇制剂销售最好的三家分别是南京绿叶思科药业有限公司、BMS和Abraxis，其中力扑素销售额超过了10亿人民币，遥遥领先，而BMS的泰素(Taxol)销售额还不到2亿人民币。

注射用培美曲塞二钠

　　《公示》数据看，注射用培美曲塞二钠降幅较大的是齐鲁制药，0.2g的价格调整到940.77元，降价近30%。而4+7集采中选厂家四川汇宇在黑龙江的挂网价格远远高于4+7集采的价格。在“4+7”集采中，四川汇宇该品种以810元/支（100mg）和2776.97元/支（500mg）中标。而此次公告显示，另一知名药企扬子江在黑龙江无特殊原因且不降价，也面临被暂停挂网的风险。

　　培美曲塞（中文商品名力比泰）是由礼来研发的一种抗代谢类药物。2002年2月，礼来培美曲塞以孤儿药身份被FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤，随后于2004年2月被FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤，2008年9月，FDA又批准了培美曲塞作为局部晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

　　四川汇宇的注射用培美曲塞二钠被纳入中国上市药品目录集，视同通过一致性评价，成为国内首个过评的企业。

　　培美曲塞二钠作为礼来公司的专利药品，2005年12月在中国上市，被批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤。根据药物综合数据库（PDB）显示，在我国培美曲塞依然保持强劲增长，医院用药需求较大。

（数据来源：PDB药物综合数据库）

　　在2018年Q1～Q3中主要被豪森、齐鲁、礼来和扬子江占据。而在第一批“4+7”国家带量采购中却被市场占有率不足1%的四川汇宇拔得头筹。齐鲁的大幅降价可能也是为了保持现有的市场占有率。而查询浙江药采平台，礼来的原研药力比泰降价，成为首个主动申请降价的原研药。看来培美曲塞二钠市场竞争也是进入白热化。

（数据来源：PDB药物综合数据库）

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