1、耗材两票制卡位战打响！流通巨头加速圈地

　　安徽省药监局发布《医用耗材采购“两票制”备案公示（第016号）》，公布了新确定的一批”医疗器械流通集团企业“耗材两票制”下子公司”可多开一票“名单。截止目前，安徽省耗材“两票制”之下确定的：医疗器械流通集团企业共计37家，一至四级子公司数量已经近200家！“多开一票”意味着这些医药流通巨头市场覆盖率将进一步扩大；另一方面，市场总量不变的情况下，总有更多弱势的经销商会被淘汰出局！“两票制”无疑将改变现有的流通秩序，促进医药流通企业兼并重组，小型批发企业、挂靠走票企业要尽早转型、重组或退市。

　　2、2019年，医改要放大招了！

　　3月5日上午9时，第十三届全国人大二次会议开幕，总理在2019政府工作报告中，对医疗工作做了如下指示：

　　① 保障基本医疗卫生服务；

　　② 居民医保人均财政补助标准增加30元；

　　③ 大病保险报销比例由50%提高到60%；

　　④ 加强重大疾病防治；

　　⑤ 推进癌症预防筛查、早诊早治；

　　⑥ 把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销；

　　⑦ 抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策；

　　⑧ 深化公立医院综合改革；

　　⑨ 促进社会办医；

　　⑩ 加强基层医护人员培养。

　　3、一批药械代表被叫走，家中拜访、科室窜访不可能了！

　　近日，株洲市中医伤科医院召开药品、设备、耗材供应商（经销商）集体廉政谈话会，约谈该院所有有业务的经销商，明确提出严禁医药购销领域商业贿赂，要求所有供应商认真履行与医院签订的购销廉洁协议，与此同时，鼓励供应商及医务工作人员相互监督，如发现有违规行为可向医院纪委、监审科举报。一经查实有商业贿赂等违法违纪行为，立即中止购销合同。并提出“四个严禁”，不只是医药代表，禁止医械代表进入科室窜访、去主任家中拜访也要被严格禁止！如此严格的监管，无疑对经销商传统的经销方式形成了巨大的冲击。

　　4、有药品三年涨幅高达 600%，是谁在抬高药价

　　近日，多家媒体爆出药价飞涨的消息：「多种常用药价格猛涨，有药品三年涨幅高达 600%」。从「两票制」到「4+7 带量采购」，再到呼之欲出的全国辅助用药目录，可见政府整顿医药行业的决心之大。不少企业将药品价格降至最低点，然而，在药品降价的大环境下，还是出现了部分药价暴涨的现象。近年来，由于行业的逐渐标准化导致了中成药的涨价；环保压力等客观因素和市场垄断等人为因素导致了原料药价格的上涨。

　　5、4+7带量采购，将摧毁45万家药店的产品和价格体系

　　“4+7”带量采购，对于医院、药厂的影响是显而易见的，将带来两个价格断崖式下滑，一是仿制药的价格体系断崖，二是原研药的价格体系全面下滑：①药店常用口服制剂价格体系大幅下滑，营业额下降；②外企原研药、国外品牌药价格大幅跳水；③摧毁连锁药店原来构建的高毛产品体系；④药店价格优势消失，导致连锁客流下降。但是对于药店还是有利好的方面：①促进处方外流；②更多流标企业转战OTC市场，带来更多品种和品类。

　　6、国务院：国产药注册门槛提高，护士审批下放！大量批文将遭淘汰！

　　3月6日，国务院发布的“关于取消和下放一批行政许可事项的决定”其中包括：取消国产药品注册初审，改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。取消初审后，国产药品进行注册申报时，无需再走省级药监部门的初审环节，标准进一步统一，且流程大大简化。这也是继药品临床试验由审批制改为默许制、优先审评采取即到即审方式之后的又一利好，更多新药、好药将加速上市。结合正在开展的带量采购、医保支付制度改革等新政，国产药品将很快进入全面升级阶段。同时，未获得批文的药品将被拦在新的药品注册门槛之外，加速淘汰。

　　同时，也提到将护士的执业注册审批从省级卫生健康部门，下放至市、县级卫生健康部门。有分析人士指出，此举将是对“互联网＋护理服务”的重大利好，有利于“网约护士”试点工作的推进。

　　7、政府工作报告：把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销

　　政府工作报告说，今年居民医保人均财政补助标准增加30元，一半用于大病保险。降低并统一大病保险起付线，报销比例由50%提高到60%。做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。

　　8、突发！FDA局长辞职

　　据美国Buzzfeed News新闻网站当地时间3月5日报道，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)将在下月辞职。他在辞职信中指出，FDA在2017年和2018年分别批准了“创纪录数量”的仿制药、处方药和医疗器械。据美国CNBC报道，他辞职的消息一传出，烟草股上涨。除了限制电子烟，他也提议采取措施应对不断上涨的药品价格，并严厉批评知名公司阻碍仿制药竞争。

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