1、国务院重大批复，医械行业颠覆性变革将加速！

　　2月22日，中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》（国函〔2019〕16号），对北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点的请示作出批复。开展医疗器械注册人制度试点，允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械，意味着可能对医械行业产生重大影响的医疗器械注册人制度正式扩展至北京市，所委托的生产企业更是扩展至河北省。北京市正式试点医疗器械注册人制度，显示出该制度的推广超出行业预期，此前提到的江浙沪同步也将成为可能。

　　2、召集14家药企 国家医保局向医保药品政策全面出击

　　2月25日，国家医疗保障局胡静林局长主持召开座谈会，听取部分医药企业对医保药品政策的意见建议。扬子江药业、康恩贝集团、贝达药业、天士力医药、齐鲁制药、复星医药等14家医药企业负责人出席会议。胡静林强调要抓紧建立医保药品目录动态调整机制，今年要开展新一轮医保药品目录调整工作，将更多救命救急的好药纳入医保。要积极做好国家组织药品集中采购和使用试点工作，按照国办发〔2019〕2号文的要求，会同有关部门督促试点地区执行集中采购结果并加强监督检查，确保政策落地生效。充分总结评估试点成效，广泛听取意见，研究逐步扩大试点范围。努力让人民群众享受更多优质优价的医药服务。

　　3、严查6大骗保“重灾区” 国家医保局将建立医保“黑名单”

　　2月26日，国家医保局发布《关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》，指出设定针对定点医疗机构、基层医疗机构、社会办医疗机构、定点零售药店、参保人员、医保经办机构六大骗保“重灾区”，分类打击，对应施策，集中专门力量打击欺诈骗保行为；并且结合诚信体系建设试点，探索建立严重违规定点医药机构、医保医师和参保人员“黑名单”制度，和向社会公开，积极推动将医疗保障领域欺诈骗保行为纳入国家信用管理体系，促进行业自律，同时也将推广“互联网+”视频监控，促进各省级医保部门要全面开展智能监控工作。

　　4、莆田市医保管理局出手，5个中标品种被清退

　　2月28日，莆田市医保管理局发布一则招标动态，明确因违反上限价规定，取消2家企业生产的5个产品的挂网资格。又是医保局又是取消挂网，涉及的都是“敏感地带”。在集采之初，莆田就明确 —— 入围产品如参加福建省级或其他地市新一轮医用耗材集中采购并入围且比莆田挂网价格低的，生产和配送企业及时报备调整挂网价后，可继续纳入下一轮挂网周期管理。业内人士猜测被取消挂网的5个产品，或许是因为没有申报最低价而导致撤网。去年国家公立医院改革效果考评组到福建考察调研时，曾指出福建除三明市外，其他地区公立医院收入结构还不够优化，尤其是耗材价格虚高问题不容忽视。莆田此举，或正是为了迎合国家要求和医保局上台的时局，“杀鸡儆猴”，强力压价。

　　5、人民日报：“网约护士”从设想走向现实，期待带来健康红利

　　不久前，国家卫健委发布《“互联网+护理服务”试点工作方案》，确定在北京、天津、上海、江苏、浙江、广东等6省市开始试点网约护士，从设想走向现实，有助于为患者尤其是老年人提供更多便利。从已有的试点经验和各方反应来看，人们对护士上门护理的需求比较强烈。上门护理服务项目仅限于一些风险较低、操作简单的项目，服务对象主要为高龄或失能老年人、康复期患者和终末期患者等行动不便的人群。也就是说，护理服务得到实体医疗机构的支持，患者资格认定、护士人身保障均有所依托。划定服务范围，依托实体医疗机构的保障体系，厘清护士、平台、患者三方责任，有助于垒砌“防火墙”，堵住安全漏洞。有关部门也应该未雨绸缪，创新管理手段，为新业态发展护航，让“互联网+”给人们的健康带来周到贴心的服务。

　　6、辅助用药遭炮轰 千亿元神药市场“萎缩”加速

　　近日，焦点访谈播出《辅助用药：从滥用到规矩用》引起行业震动。国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉表示，辅助用药的不合理使用甚至滥用，无谓消耗了大量医疗卫生费用，是普遍存在的不争事实；开展这项工作的目的就是为了切实促进相关药品的合理使用，把临床用药中的水分挤出去，降低人民群众的医药费用负担，同时为未来更多体现医生劳务价值的医疗服务价格调整腾出空间。据了解，辅助用药大都是临床应用的大品种，一些品种的终端销售额超过10亿元，甚至30亿元以上。业内人士透露，随着政策的不断收紧，从目前的数据来看，治疗性药物的市场份额在增长，而辅助用药等市场份额在缩减。

　　7、耗材配送商淘汰赛开始，近5000家将被取消配送资格

　　2月26日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于2018年度医用耗材供应配送情况的通报》，通报显示2018年度《辽宁省医用耗材配送企业信息库》内的医用耗材配送企业共6772个，其中，已经建立配送关系4981个，未建立配送关系的企业1791个。又有2958个配送企业建立了配送关系但未承担配送任务，实际配送企业占比不到三分之一。且承担配送任务的企业，其配送及时率、到位率不高的问题仍普遍存在。此次《通报》的处理意见称，对未建立配送关系和建立配送关系未承担配送任务的医用耗材配送企业，考核期满一年后将从辽宁省医用耗材配送企业库中移除，取消配送资格。

　　值得注意的是，辽宁省此前的“办法”里提到，一个配送周期内无任何配送记录的不得参加下一轮配送企业报名活动。 接下来的半年内，“4749家配送商”还是毫无动作、未作改观，那不仅无法参加下一轮的配送企业报名，更会直接被取消配送资格。

　　8、这一省耗材“两票制”不搞了？各市、部分医院却密集落地，疯狂淘汰经销商！

　　在江苏省两票制文件删除“鼓励有条件的地区在医用耗材和检验检测试剂集中采购中推行‘两票制’”之后，各市却在文件发布之后纷纷落地耗材试剂“两票制”，部分公立医院也开始有执行意向。近日，江苏省盐城市一家二甲医院——大丰人民医院发布公告，要求配送企业开具发票必须符合“两票制”的要求！泰州、南京、苏州、徐州相继落地执行耗材试剂“两票制”，耗材招标采购也向泰州靠齐；众所周知，江苏是医药、耗材生产及使用大省，对各耗材生产企业、配送企业而言，意义重大。如果配送商遴选参照泰州模式，一大批耗材试剂配送商要被淘汰了！

　　9、这些药，被广东卫健委推荐！奥司他韦、连花清瘟、清开灵…

　　日前，广东省卫健委印发《广东省流行性感冒防控方案（试行）的通知》。对流感治疗，广东卫健委推荐在流感医疗救治中使用抗病毒药物、中成药和中药饮片等药物，在流感高发期，抗流感药物的销售尤为紧俏，据媒体报道，作为指南明确的抗流感病毒药物，奥司他韦在多地区的药店断货、涨价。而这些品种被大省广东省盖章后，能否迎来再一轮销量上涨，需要静待观望。

　　10、在4+7失利后，产品主动降价，齐鲁打响全国市场反击战！

　　2月28日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知称，收到齐鲁制药生产的按化学药品新注册分类批准的仿制药奥氮平片，以不高于“4+7城市药品集中采购”中选价格参加辽宁省药品集中采购申请。事实上，奥夫平为视同通过一致性评价品种，即便按照上海、辽宁的梯度降价规则，也可以以中选价兜底，不必击穿“地板价”。因此，齐鲁制药此次申请挂网也被认为是争夺非4+7市场的一记杀招。而从更大范围看，齐鲁制药之外，恒瑞医药、正大天晴等知名本土企业也早已纷纷打响了市场争夺战。

　　分析人士指出，虽然通过一致性评价仿制药必将成为市场主导，但，仍然存在同品种竞争问题，谁能及早布局掌握主动权，谁才能有更大胜算。这也被认为是企业宁愿冒着赔本赚吆喝的风险，也要大幅降价中选4+7带量采购的原因。

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