1、社会办医再迎政策利好！国家发改委发文取消部分审批

　　1月2日，国家发改委等九部门联合发布《关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知》。，明确取消部分医疗机构设置审批作为前置条件。《通知》提出，规范开展社会办医疗机构投资项目核准（备案），凡是缺乏法律法规依据的前置条件和申请材料一律取消。《通知》同时明确，建筑面积在300平方米以下或投资30万元（或省级住房城乡建设主管部门确定的可以不申请办理施工许可证的限额）以下的医疗机构设施，不需要办理消防设计、竣工验收备案手续。

　　政策放开的同时也伴随着监管。《通知》指出，参与社会办医疗机构审批和办事服务的部门可结合实际制定标准化的信用承诺书格式文本，组织引导社会办医疗机构就申报材料真实性完整性、依法依规诚信经营等内容，向社会做出公开承诺。信用承诺书及其执行情况纳入社会办医疗机构信用记录，在“信用中国”网站公示，并作为事中事后监管的重要参考。

　　2、又一省大医院耗材配送商遴选执行“两票制”！

　　日前，中国政府采购网发布《惠济区人民医院遴选耗材配送企业项目(二次)招标公告》。《公告》明确医院决定通过公开招标的形式遴选5家医用耗材配送单位，让医用耗材配送通过有效竞争的方式为医院提供医用耗材配送服务，减少耗材配送中间环节，降低耗材成本。并且在对“投标企业资格要求”中明确：投标企业具有一定的耗材议价谈判能力，须具有医用耗材配送的“两票制”能力。也就是说，惠济区人民医院在该院医用耗材配送商遴选中，不仅把数量限制在5家，而且明确要求执行耗材“两票制”!

　　3、国家药监局：国内外药品企业划定同一监管标准

　　国家药品监督管理局发布《药品医疗器械境外检查管理规定》，以规范药品、医疗器械境外检查工作，保证进口药品、医疗器械质量。

　　国家药监局药品监管司司长袁林表示，《规定》发布实施，进一步将进口药品的研发和生产环节同步纳入监管视野，“不管是国产药品还是进口药品，在中国都需要遵循中国的法律法规，这意味着国内外药品企业被划定到同一监管标准中”。

　　4、国家撑腰 医院科研人员可到企业兼职

　　1月3日，国务院办公厅印发《关于抓好赋予科研机构和人员更大自主权有关文件贯彻落实工作的通知》（以下简称《通知》），明确支持科研人员深入企业进行成果转化。《通知》指出，推动科研人员的技术路线决策权落实到位。各地区、各部门在制定相关规定和具体办法时，要明确“赋予科研人员更大技术路线决策权”“科研项目负责人可以根据项目需要，按规定自主组建科研团队，并结合项目实施进展情况进行相应调整”。

　　5、最强医药反腐！药代备案，行贿公示，药企惨了！

　　2019年开年第一个工作日，广东省打响打击医药购销领域不正之风的新年第一枪！广东省卫健委、医保局等9部门联合发布《广东省2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。《工作要点》发布重点工作内容和具体分工。包括3大方面32项具体的整治方案。

　　在耗材购销领域，对于高值医用耗材和检验试剂等重点领域，要严肃查处假借租赁、捐赠等形式捆绑销售药品和医用耗材，或指定患者从第三方购买药品和医用耗材而不纳入公立医疗机构财务监管等不正当竞争行为。由医保局、卫健委、税务部门负责。

　　对服务对象为公立医疗机构的生产经营企业，要重点打击不执行“两票制”、虚开税票、贿赂促销等行为;对于批发企业等经营者，要重点打击恶意配合生产企业“过票洗钱”，贿赂医务人员等行为。由税务部门、市场监管部负责。

　　6、医保发威！不执行“两票制”，直接拉“黑名单”，拒付货款！

　　近日，福建医保局发布了《关于做好医疗器械（医用耗材）阳光采购结果全省共享工作的通知》，要求自2019年1月1日起，医保定点公立医疗机构需按规定在省级平台进行阳光采购。《通知》要求，阳光采购结果全省共享先从高值耗材做起，再扩大到其他医用耗材。与之前不同的是，此次通知中还要求各级医疗保障管理局加强对“两票制”的监督检查，未按规定执行的企业将被列入全省医疗保障管理系统“黑名单”，医保基金拒绝支付该企业所有产品货款，并取消供货资格。

　　7、公立医院欠款 半年还清！这个省开始了

　　近日，湖北省卫健委印发了《 湖北省公立医院拖欠民营企业款专项清理工作方案 》的通知。通知要求，清理全省各级公立医院对民营企业超出合同规定时间，未支付的工程建设、医疗设备采购、药品耗材采购合同款。通知还明确要提高政治站位。各地、各单位要切实认识做好清欠工作的重要性，按照当地政府的部署和要求，以高度的责任感迅速开展清查、清欠行动，依法依规推进，务求取得实效。

　　值得注意的是，相比于湖北省卫生健康委此前的通知，这次的工作方案不是由省卫生健康委药政处负责而是由省卫生健康委财务处负责，可以说是找到了关键。此外，此次工作方案在最后的附件处，附上了湖北省公立医院清欠民营企业款情况汇总表，可以说，民营医药商业企业拿到回款有望了。

　　8、不降价，就撤网！17个抗肿瘤药“下架”

　　1月3日，海南省公共资源交易中心发布通知，对抗癌药物降价处理结果进行公示，2018年12月21日发布的《关于抗癌药物降价问题处理的通知》，截至12月29日17:30共有44家企业递交降价申请或审计证明。

　　通知显示，国家医保局《103个降税药品的未降价抗癌药（13个）品种》中海南省共涉及8个品种，其中，6个品种未提交降价申请或审计证明将被予以撤网，而国家医保局《103个抗癌药品中除谈判药外的抗癌药品降价情况统计》中高于中位价的共涉及116个品种，11个品种未提交降价申请也将被予以撤网。

　　9、官方通报！2735家诊所被查 多数违反这三项

　　近日，广西卫健委发布《自治区卫生健康委员会关于2018年全区非公立医疗机构依法执业专项整治情况通报》，在检查2736家诊所中，发现检查内容不符合法律法规要求排前三位的是：

　　一、未公示收费项目及收费标准的诊所669家（占24.45%）

　　二、未经卫生行政部门核准使用抗菌药物开展静脉滴注活动的诊所282家（占10.31%）

　　三、挂牌、使用、宣传的名称与登记名称不一致的诊所59家（占2.16%）

　　诊所是非公立医疗机构的组成部分，也是基层医疗机构的重要分支。诊所的日常管理是每一个经营者十分重视的方面，但落实到具体细节上，这三个排名前三的违法行为却被当成小事抛之脑后，结果往往得不偿失。年终检查密集，小编再次提醒各位加紧自查，有则改之无则加勉。

　　10、12部委发文，首批仿制药目录将推出

　　近日，国家卫健委、发改委、医保局等12部门联合发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》。《通知》明确，2019年6月底前，我国将发布第一批鼓励仿制的药品目录，医保将逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。

　　《通知》指出，加快推进医保支付方式改革，全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式，逐步减少按项目付费。鼓励探索按疾病诊断相关分组（DRG）付费方式。通过医保药品支付标准引导措施，逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。在全面推行医保支付方式改革的地区以及已制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。

　　由此来看，对于带量推广的，文件给出了可以推广地区的范围——全面推行医保支付方式改革的地区以及已制定医保药品支付标准的地区，也给出推广的路径——允许公立医院在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。

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