近日，国家高新技术企业——金磁生物强势入驻药械网，引来业内的高度关注。

　　西安金磁纳米生物技术有限公司创立于2010年，是以GoldMag®金磁微粒为核心技术，集体外诊断相关产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业。是国内唯一利用磁性纳米材料从事新一代即时检测（Point-of-Care Testing, POCT）和基因分型技术的创新型企业。

　　截至目前，金磁生物已经获批注册证产品覆盖心脑血管标志物，凝血障碍标志物，脑损伤标志物，炎症标志物四大系列9种产品 。金磁生物后续将会有更多产品陆续推出，使心脑血管标志物、肾脏标志物，炎症标志物等相关产品线更加充实、丰富，更好的为临床提供完善的快速诊断整体解决方案。

金磁生物明星产品S100β蛋白检测试剂盒

　　主要应用于脑损伤早期诊断筛查，S100β蛋白主要分布在神经胶质和雪旺氏细胞，以及某些神经元细胞、黑色素细胞、软骨组织和脂肪细胞中。是中枢神经系统高度特异性的蛋白。在多种疾病引起的脑损伤、脑血管疾病、中枢神经系统炎症等疾病患者血液中均明显升高，因此其在脑损伤、脑血管疾病和中枢神经系统炎症等疾病的诊断和预后评估方面具有重要价值。

　　预期用途：本试剂盒适用于体外定量测定人血清或全血中S100β蛋白的含量，可用于脑损伤的辅助诊断。

　　主要组成成分

　　1、检测卡：U型支架，仪器识别二维码和试纸条；

　　2、试纸条：S100β蛋白单克隆抗体，羊抗鼠lgG，金磁微粒

　　3、规格：20*1人份/袋；50*1人份/袋；100*1人份/袋

　　用户需要自备计时器、微量移液器、微量移液器一次性吸头等。

　　储存条件及有效期

　　4~30℃阴凉避光处保存，禁止冷冻；有效期18个月。打开包装后检测试剂会因受潮失效，需在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应尽可能做到即开即用。

　　适用仪器：磁定量免疫分析仪

　　样本要求：样本应尽可能为新鲜的人血清或全血样本，血清样本必须彻底分离，确保离心沉淀后不含有任何颗粒或残存的纤维蛋白。若采集后不立即使用，须放置于2~8℃保存，有效期3天；若需冷冻保存，需在采集后24小时内即进行冷冻，禁止反复冻融，样本在-18℃条件以下可保存6个月。解冻后变浑浊的样本在未测试前必须离心处理以保证样本的澄清。全血样本若不能及时检测，应储存于2~8℃，若保存超过12h，不建议使用；全血样本不能-20℃冷冻保存。

　　检验方法

　　1、撕开铝箔袋取出检测卡，放置于干净的水平台面上；

　　2、检测血清样本时，用微量移液器量取80μl样本，逐滴滴加在检测卡的加样端；

　　检测全血样本时，用微量移液器量取100μl样本，逐滴滴加在检测卡的加样端；

　　3、等待15min，将检测卡置入磁定量免疫分析仪中进行定量分析；

　　4、测量完成后仪器自动将浓度值显示在屏幕上；

　　5、打印检测报告。

　　医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：陕械注准20162400041

　　关于我们

　　药械网（ID:yaoxie9999）性质：第三方药械B2B电商平台

　　药械网定位：全国民营医院阳光采购平台，全球健康产业公共服务平台

　　服务对象：采购商、供应商、配送企业、金融机构等