成立于2010年的西安金磁纳米生物技术有限公司(简称金磁生物),是以GoldMag®金磁微粒为核心技术,集体外诊断相关产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业。是国内唯一利用磁性纳米材料从事新一代即时检测(Point-of-Care Testing, POCT)和基因分型技术的创新型企业。
目前已有20多个产品获国家药监总局注册证书,11个产品获得了欧盟CE认证,拥有自主专利技术的“MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)被国家药监总局认定为“创新医疗器械”产品(注册证编号:国械注准20153401148)。
2018年12月5日,经过国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等部门相关司局专家组审议后,科技部公示出87个创新医疗器械产品,其中金磁生物MTHFR C677T基因检测试剂盒名列榜中。
金磁生物携手药械网达成民营医疗机构全国战略合作,于2018年12月21日正式入驻药械网。该公司以金磁微粒层析检测技术,已开发出世界领先水平的基因检测系列产品和POCT磁定量免疫分析系列产品。公司的基因检测产品通过对高血压、高血脂风险人群进行基因筛查,从而对脑卒中患者进行一级预防,以及针对孕妇进行相关疾病基因筛查,预防出生缺陷的发生。
POCT床旁检测产品在胸痛中心、卒中中心以及炎症和感染性疾病等临床应用。
登陆药械网,搜索“GoldMag®金磁生物官方旗舰店”,店内已上架系列产品:
POCT产品线系列产品:炎症标志物---高敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT);心肌标志物---肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白(cTnI)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP);心衰标志物---氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP);凝血功能标志物---D-二聚体(D-Dimer),中枢神经损伤特异性标志物(S100β蛋白)等全系列产品。
基因检测产品线系列产品:叶酸代谢关键酶的基因型检测(MTHFR C677T基因检测试剂盒);氯吡格雷代谢能力的关键酶(CYP2C19)基因检测等全系列产品。
磁定量免疫分析系统:磁定量免疫分析仪(GM-MICTv2)。
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