朋友们，早上好！今天是2018年12月4日，星期二，欢迎来到药械网医药日报时间，马上为您播报全球最新健康头条！

大健康

　　1、向美出售芬太尼将受最高刑罚，人福表示未出口至美国

　　国家主席习近平与美国总统特朗普会晤时指出，同意将芬太尼指定为一种受控物质，这意味着向美国出售芬太尼的人将受到中国法律规定的最高刑罚。芬太尼在美国已成为公害，2017年该国有4.2万人死于过量使用此类药物。目前国内“芬太尼”相关的上市公司主要有人福、恒瑞医药、恩华药业和仙琚制药，其中人福占领95%以上的芬太尼医院终端市场，而人福则表示目前没有任何芬太尼类物质出口到美国。

　　新华社官宣，布宜诺斯艾利斯当地时间12月1日晚，国家主席习近平应邀同美国总统特朗普在布宜诺斯艾利斯共进晚餐并举行会晤。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管，并启动有关法规的调整工作。

　　2、全国大批二级医院转型，机会来了！

　　随着今年7月国家卫健委的一纸通知，目前全国范围内已经有大批的二级医院转型落地！燎原之火已经形成！近日，首届上海市二级公立医院转型发展管理论坛召开，上海市卫健委主任邬惊雷、所有二级医院负责人全部参与。邬惊雷表示，二级公立医院与其说是转型发展，不如说是调整发展。通过打造区域医疗中心，发挥更大健康作用，医院发展才更有生命力。

　　本次会议召开，意味着上海市所有二级公立医疗机构转型已经落地在即！预计会全面启动!转型成康复医院、护理院或者是区域性的医疗中心将会大趋势！

　　3、变相学术会议定性为贿赂！科室受贿将从重处罚

　　日前，黑龙江省出台《医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂处理办法（试行）》，旨在进一步整肃行业风气，规范医疗卫生机构采购、使用药品、医疗设备和医用耗材，坚决遏制和惩处商业贿赂。办法中具体列出属于贿赂的5种行为，同时指出6种应当从重处分的涉案情形。

　　本次《办法》是黑龙江省卫健委继下发《关于印发医务人员收受“红包”处理暂行规定的通知》后，从法律法规的角度向医疗卫生领域不良风气亮出的又一把“利剑”。

　　4、湖北首批艾滋病尿液检测自助柜员机投放高校

　　12月1日是世界艾滋病日，湖北省启动“艾滋病检测咨询月”。在“检测咨询月”期间，一种方便居民开展艾滋病自助检测的“尿液检测自助柜员机”将与公众见面。首批设备投放在武汉的9所高校，用以提高公众尤其是大学生艾滋病防治和检测意识。

　　据悉，将普通商品与尿液检测服务包混放，能更好保护购买者隐私。打开尿液检测服务包，按说明书操作尿液采集器，取完尿样后密封，再将采样放入售卖机回收箱即可。

　　根据工作人员的演示，样品回收箱只可投入、无法取出，同时箱内恒温恒湿，保证采样不受污染。工作人员将每周开箱回收采样，送回实验室检测，5至7个工作日后将结果公布到指定网站。采样人可通过手机或电脑登录，输入保留的采样包编码查询检测结果。检测全程匿名。

医界动态

　　1、两个感冒药，全国停用、停产！

　　11月30日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为：特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。

　　2、两天，药监总局召回器械产品数量超过200万件！

　　29日、30日，国家药品监督管理局，以及北京食品药品监督管理局都发布了医疗器械企业主动召回产品的信息，这两日的产品召回数量竟然达到了290万件！其中，召回数量最多的要数艾康生物技术（杭州）有限公司召回的艾科血糖测试系统和血糖测试仪，一共三级召回了2435466件相关产品。召回原因是产品外包装盒缺少运输贮存条件。

　　3、首家非药店，正式卖药了

　　12月1日，据北京青年报报道，位于工体东路的京客隆便利店内，新增了三个特殊的货架，上面放着70多种非处方药品和医疗器械，包括感冒药、医用酒精、退烧贴等常见药品和医疗器械。这是北京市首个获批经营药品、医疗器械的便利店。

　　4、普利制药的伏立康唑三地申报上市，美国已同意，中国已获承办

　　12月3日，普利制药公告称，公司生产的注射用伏立康唑（200mg）通过FDA的上市批准，具备了在美国销售的资格。该药最早由辉瑞公司研制开发，于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为 VFEND（威凡）。

　　据悉，伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。

　　5、中国处方药增量将达370亿美元，跨国生物药企纷纷来“抢食”

　　在过去的几十年中，日本一直是亚洲生物医药领域的佼佼者，备受全球医疗行业的广泛关注。现如今，中国医药市场的规模不断扩大，已经位居全球第二；中国正逐渐发展成为全球生物医药行业寻求发展机会时不可忽视的市场。

　　L.E.K.的调研结果显示，90%的国际生物医药企业有意向进入中国市场，或进一步在中国市场拓展业务；同时，国际生物医药企业独家授权给中国药企的产品数量在过去五年中翻了三倍。

政策简报

　　1、山东明年全面启动对三级公立医院的绩效考核

　　12月1日，山东省政府办公厅近日印发的《关于加快建立完善现代医院管理制度的通知》中明确，山东将严格落实对医院的监管职责，2019年按照属地原则全面启动对三级公立医院的绩效考核工作，2020年对各级各类医院监督检查实现全覆盖。

　　据介绍，山东各级政府将统筹落实政府办医职责，合理界定政府作为公立医院出资人的举办监督职责和公立医院作为事业单位的自主运营管理权限，实行所有权与经营权分离。

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