大健康

　　1、福建通报最新传染病疫情！11月要当心这些病！

　　近日， 省卫生健康委员会官网发布了《福建省2018年10月法定报告传染病疫情 》，报告显示，10月——全省共报告甲、乙类传染病 10333例 ，死亡26人 。

　　报告发病数居前五位的甲、乙类传染病为病毒性肝炎、梅毒、肺结核、淋病、艾滋病，占发病总数的97.58%；报告死亡的传染病为：艾滋病、肺结核、梅毒。全省共报告丙类传染病 11016例 ，无死亡病例。报告发病数居前五位的病种为：手足口病、其它感染性腹泻病（除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的）、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹占丙类传染病发病总数的99.82%。

　　11月可能多发传染病：重点关注病种： 流感、禽流感；一般关注： 诺如病毒相关感染性腹泻，水痘；境外输入病种关注： 登革热和埃博拉出血热。

　　2、又有三甲医院发通知：禁止医生接触药代！

　　有消息人士表示，某国内知名三甲医院纪委于近日发出通知，禁止医生与医药代表接触。据了解，该医院属于省属三甲医院，跻身各种最新全国百强医院中排名，开放床位4000多张，门诊量和住院量稳居该省首位。该消息人士还表示，该医院一直属于比较温和的医院，但是现在要求也是越来越严格，而且这不是属于上级要求，而是医院自查自纠的自发行为，这说明药品营销外部环境真的已经发生变化了。

　　对此，药脉通副总王鹏表示，药企药品营销环境发生变化后，意味着传统的药品学术推广形式必须要发生变化了。此前科室会、面对面拜访等一直都是常规形式，现在因为外部环境的变化，药代在工作时间和医生接触在很多医院和地方被尽之后，对于拜访和接触，医生会越来越小心、越来越谨慎，相应的工作开展越来越难。

医界动态

　　1、带量采购结果公布，过一致性评价药品命中率高，重点监控品种暂停交易

　　11月13日，武汉市医用物资采购管理办公室发布《关于公示武汉市第一批药品带量议价拟入围候选结果的通知》。《通知》提到，入围结果公示期为11月13日至11月19日，同时要求各相关企业做好备货工作，各医疗机构做好清库工作，本次入围品规拟于2018年12月1日开始执行新的带量采购价格，其他未议价成功的品种品规暂停交易。在此次公示中，采购金额为14005.2万元的阿托伐他汀钙片（20mg），由辉瑞制药和北京嘉林药业拟中标。

　　根据武汉市医用物资采购管理办公室发布的《2018年武汉市第一批药品带量议价实施细则》，第一批带量议价药品目录一的药品，除个别药品外企独家入围外，绝大多数药品均由过一致性评价药企和外企共同入围，而目录二的药品除注射用磷酸肌酸钠，全部出局，将被暂停交易。

　　2、108批不合格药品被查封

　　11月13日，山东省药品监督管理局发布中药饮片质量抽检通告，42家企业生产的53批次中药饮片不合格。相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处。

　　3、7亿！哈药收购GNC，已打款

　　11月13日，哈药集团发布《关于认购GNC发行的可转换优先股事宜的进展公告》。公告显示，11月8日，公司通过中国工商银行哈尔滨河图支行账务向美国健安喜控股有限公司支付了 1亿美元（合计近7亿人民币） ；11月9日，公司取得GNC方面的收款确认。 在本次付款过程中，黑龙江外汇管理局已完成对公司认购GNC发行的299950股可转换优先股事宜的审核。

　　4、神药二甲双胍，一致性评价凑足三家了！

　　13日，众生药业发布公告，子公司华南药业二甲双胍片（0.25g）通过一致性评价，成为该品种第三家通过一致性评价的企业。Insight一致性评价数据库显示，二甲双胍片是 289 品种，需评价企业有 115 家，开展 BE 的有 29 家，提交补充申请的仅 11 家。

政策简报

　　1、大突破！大批乡镇卫生院可升级成为市二级医院了！

　　11月13日，广东省卫生健康委员会发布了《广东省建立健全基层医疗卫生机构补偿机制实施办法（修订）征求意见稿》。文件明确提到：服务人口较多、服务能力已经达到二级医院标准的乡镇卫生院，可将其升级为县（市）第二（三）人民医院(二级医院)，保留基本公共卫生服务和基本医疗服务职能的，可仍按照基层医疗卫生机构公益一类性质给予保障；或将其超出功能定位的资源整合到县级医院；也可以对其承担的基本医疗服务和公共卫生服务采取购买服务的方式进行补偿。

　　广东省符合标准的乡镇卫生院不仅有机会直接升级成县二级人民医院，还有机会升级成市二级人民医院，这无疑是一次大突破，同样也显示出政府对于基层医疗机构的建设！这也就表示，一大批乡镇卫生院将会为了完成达标建设和医院升级的目标，大量购置医疗设备，彻底打开医疗器械采购的热潮！

　　2、国家药监局发布《药品出口销售证明管理规定》

　　11月13日，国家药品监督管理局发布《药品出口销售证明管理规定》。根据《规定》，国家药监局对在我国已批准上市的药品出具证明。《规定》同时强调，药品监督管理部门认为企业提交的资料不能充分证明药品生产质量管理规范合规性的，可以根据需要开展现场检查。不符合药品生产质量管理规范要求的，不予出具《药品出口销售证明》，并依法依规作出处理。

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