1、基药目录出炉，11月正式施行！

　　10月25日，2018年新版国家基本药物目录发布了！目录总品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），共涉及剂型1110余个、规格1810余个。新版目录将自2018年11月1日起施行。

　　此次目录调整在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种。调入药品中，有包括6种靶向治疗药品在内的抗肿瘤用药12种，有临床急需儿童药品22种，还包括全球首个也是国内唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。

　　2、药品管理法修改：取消GMP/GSP认证

　　10月22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。

　　此次草案明确写入了“药品上市许可持有人制度”，同时删除了药企的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证，并将药物临床试验机构由许可管理改为备案管理。

　　3、卫计委出手！全面清理设备捐赠、耗材试剂捆绑销售！

　　日前，北京卫计委、北京中医药管理局联合发布了《关于推进和规范卫生计生系统行风建设管理的通知》。制度性反腐，北京也和上海等地一样，开始出击了。其中，北京明确规定，要严管医疗设备的捐赠、投放、租赁，严禁捆绑销售等变相采购耗材试剂的行为，以及防止耗材采购价格过高，防止高值耗材滥用。

　　4、耗材降价、国产优先持续加速！十二省采购联盟再起波澜

　　近日，广西壮族自治区卫生和计划委员会办公室发布了《广西壮族自治区高值医用耗材阳光采购实施方案》 (征求意见稿)，文件中明确提到广西高值医用耗材会加入“十二省省际医用耗材采购联盟”！除此之外，本次文件还指出，广西将继续实行政府主导的、高值医用耗材集中挂网阳光采购；同等条件下， 应优先采购限价挂网产品数据库的产品， 鼓励医疗机构优先使用国产产品。

　　挂网采购范围主要包括：血管介入、 骨科植入、 神经外科、 结构心脏病、非血管介入、 起博器、 电生理、 吻合器 (一次性)、 体外循环及血液净化、 人工器官组织、疝修补、 口腔和眼科等十三大类高值医用耗材产品。

　　5、处方外流正式落地！医院内外药品同规同价

　　10月25日，广东省第二人民医院全省率先开通处方流转平台服务，患者在医院看病拿到医生处方后，可选在院外药店购买或配送到家，少去排队拿药之苦，也改变了过去拿着医院处方在外买不到药的窘境。医院方面表示，目前该服务仅适用于自费患者，医保政策对接上以后，将为医保患者开通该服务功能。

　　广东省第二人民医院田军章院长介绍，该院的处方流转平台实现医院信息系统（HlS系统）与药店管理系统（ERP系统）无缝对接，统一了药品目录，解决拿着医院处方在药店买不到药品的尴尬，实现医院处方真正外流，患者可以真正买到处方里的药。

　　6、科技部开罚单，两上市械企中枪！

　　10月24日，国家科技部官网公开了六份行政处罚书，处罚书显示的时间分别是2015年9月7日、2016年10月21日、2018年7月31日、2018年7月12日。科技部首次公开6张“罕见”罚单，与人类遗传资源相关。华大基因、上海华山医院、药明康德、阿斯利康等6公司或机构被处罚。其中6家被处罚的企业中，有两家是医疗器械相关企业。

　　7、31个药品退出低价药清单

　　日前，河北省医药集中采购网发布《河北省物价局关于调整低价药清单的通知》。据《通知》显示，成都地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康软胶囊进入低价药清单，在日均费用不超过5月（中成药）的标准内合理制定零售价格。

　　河北天成药业股份有限公司生产的盐酸利多卡因注射液等31个药品退出低价药清单，不再执行国家低价药政策。

　　8、山东省：明年起公费培养大专医学生 每年补助4000元

　　10月25日山东省卫生计生委、编办、发改委等七部委联合下发了《山东省专科医学生公费教育工作实施办法》的通知，明确2019年起山东省将为全省卫生院以下级别的医疗机构公费培养专科医学生。公费专科医学生为3年制，每年培养计划300人，每年给4000元补助，包分配，不限生源地。

　　9、34548个药品或被踢出广东

　　10月23日，广东省药品交易中心发布《关于做好2018年第三次药品交易过期生产批件和GMP证书更新工作的通知》，通报了生产批件或GMP过期的品种名单，共4548个药品，涉及1233家药品生产企业。这是广东今年开展的第三次药品交易过期生产批件和GMP证书更新工作。

　　《通知》显示，本次公示的是截至2018年9月30日前生产批件和GMP证书过期的药品名单，要求企业被授权人于2018年10月29日下午17：00时前将有效的新生产批件和GMP证书复印件（需带GMP原件备核）递交至广东省药品交易中心，逾期递交或未递交的竞价品种将不能参加2018年第三次竞价交易报量和报价等交易工作，议价品种将不能参与议价交易工作。

　　因此，药企要抓紧时间了。

　　10、特朗普“炮轰”高昂药价 称将推行改革削减药品成本

　　当地时间10月25日，美国华盛顿，美国总统唐纳德·特朗普在华盛顿特区卫生与公众服务部就处方药价格问题发表演讲。特朗普在发表演讲时宣布了一项改革医疗保险支付药物费用的计划，提议削减医疗保险为治疗癌症和其他疾病的昂贵药物支付的费用。他声称“全球范围内的不劳而获”行为推高了药品成本，并称他的计划可以在五年内为联邦医疗保险节省170多亿美元，使其中一些药品的成本下降达30%。

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