飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于产品打印头没有固定在正确位置上,造成记录仪在打印跟踪数据时可能有错误偏差,Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对胎儿监护仪(注册证编号:国械注进20153213193)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年9月10日
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