【福建】福建省医疗器械（医用耗材） 基础数据库常见问题答疑汇总

附件：福建省高值耗材联采常见问题答疑汇总.doc

【安徽】关于动态调整安徽省公立医疗机构部分高值医用耗材产品限价的通知

各相关企业：

根据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）》（皖医改﹝2014﹞1号），经研究决定，现开展骨科植入类、血管介入类部分高值医用耗材产品限价调整工作，并对相关产品的调整后限价予以公示。有关事项通知如下：

一、调整范围

骨科植入类、血管介入类集中交易目录内有采购的产品（截至2018年6月19日，以交易平台已配送采购单为准，下同）。

二、调整办法

1.依据我省各公立医疗机构最近一次实际采购价调整限价。取我省公立医疗机构实际采购价的中位数作为限价依据。

2.调整后的限价不得高于省医药集中采购平台现有限价。

三、限价公示

1.请相关企业（见附表）及时登录安徽省公立医疗机构?医用耗材数据库申报系统? <https://220.178.116.70/>中“限价公示”菜单栏查看。

2.企业如有澄清或异议，请在公示期内提供相关书面材料至省药采中心610室（咨询室），逾期不予受理。

四、公示时间

2018年6月21日至27日（工作日）。

单位地址：合肥市益民街20号 省援外培训中心六楼

联系电话：0551-62657806   62634508

附件：涉及限价调整企业名称列表（药釆〔2018〕77号）xls

2018年6月20日   

【湖南】湖南省卫生计生委关于明确高值医用耗材阳光挂网工作有关事项的通知

【江苏】关于2018年靖江市高值耗材第三批价格谈判中标（入围)结果公示的撤除说明通告

至各企业：

因2018年6月20日在泰州市公共资源交易平台--靖江市公布的通告《2018年靖江市高值耗材第三批价格谈判中标（入围)结果公示》中信息有误，现于2018年6月21日撤除此公告，关于2018年靖江市高值耗材第三批价格谈判中标（入围)结果将修改之后另行发布通知，一切关于2018年靖江市高值耗材第三批价格谈判中标（入围)结果以修改之后发布的公告为准，具体发布时间另行通知。

特此公告。

靖江市医药耗材集采办

 2018年6月21日

　　【江西】2018年江西省赣州市卫生和计划生育委员会专用药品采购项目公开招标公告（JXGZWJ-HW-1801）

　　广东五洲采购电子商务有限公司受赣州市卫生和计划生育委员会的委托，对赣州市卫生和计划生育委员会专用药品采购项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的投标人投标。

　　一、采购项目编号：JXGZWJ-HW-1801

　　二、采购项目名称：赣州市卫生和计划生育委员会专用药品采购项目

　　三、采购预算：人民币185.08万元

　　四、项目内容及需求：(采购项目技术规格、参数及要求)

　　投标人须以包为单位，对包内所有招标内容进行投标，不允许只对包内其中部分内容进行投标，不得缺漏。详细技术参数及执行标准、规格等详见招标文件中的第三部分采购人需求。

　　五、投标人资格条件：

　　1.投标人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；

　　2.投标人必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人，并具有相应的经营范围和能力；

　　3. 具有有效的药品生产许可证及GMP证书；

　　4. 产品具有国家或省级药监局批复的药品注册证；

　　5. 投标的叶酸片必须有国家的批准文号证明文件复印件；

　　6. 投标人须具有《药品生产许可证》（生产商）或《药品经营许可证》（经销商）；

　　7.在“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。（以两个网站的信用记录查询结果为准，处罚期限届满的除外）

　　8.提供检察机关出具的《无行贿犯罪记录证明》（有效期内）和投标人出具的《公平竞争承诺书》原件（见参考模版）；

　　9.本项目不接受联合体投标。

　　六、符合资格的投标人应当在2018年6月21日8时30分起至2018年7月10日17时00分止（法定节假日除外）到广东五洲采购电子商务有限公司总部或其赣州办事处购买招标文件，招标文件每套售价200元（人民币），售后不退。投标人必须携带以下相关资料到代理机构所在地购买招标文件（复印件必须加盖公章）

　　1.有效的营业执照（副本）、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）复印件，税务登记证（实行“统一社会信用代码”的不需单独提供） 和开标前六个月内任意一个月的缴税凭证或证明；开标前六个月内任意一个月的缴纳社会保障资金铁凭证或当地社会保障局出具的缴纳明细; 注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应当提供相关文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。

　　2.法定代表人证明书及法定代表人授权委托书原件（若经办人为法定代表人，则只需提供法定代表人证明书）、法定代表人复印件及投标人授权代表身份证原件和复印件；（若经办人为法定代表人，则只需提供法定代表人身份证原件和复印件）；

　　3. 供应商是法人的，提供开标前二个年度内任一年度经审计的财务状况报告，或在开标前三个月内其基本开户银行出具的资信证明；

　　4. 具有有效的药品生产许可证及GMP证书；

　　5. 产品具有国家或省级药监局批复的药品注册证；

　　6. 投标人须具有《药品生产许可证》（生产商）或《药品经营许可证》（经销商）；

　　7. 投标的叶酸片必须有国家的批准文号证明文件复印件；

　　8. 在“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。（以两个网站的信用记录查询结果为准，处罚期限届满的除外）

　　9. 提供检察机关出具的《无行贿犯罪记录证明》（有效期内）和投标人出具的《公平竞争承诺书》原件（见参考模版）；

　　10.投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录及投标人必须符合法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。（须提供书面声明原件，格式自定）

　　七、我公司只接受报名购买本招标文件的投标人投标。

　　八、投标人必须在2018年7月10日下午17:00前向招标代理机构递交《政府采购投标担保函》或《投标保证函》一份。

　　九、投标截止时间：2018年7月12日上午10:00时(注9:30时开始受理投标文件)。

　　十、投标文件送达地点：江西省赣州市章贡区水南镇兴国路49号赣州市卫生计生委办公楼11楼会议室。

　　十一、开标评标时间：2018年7月12日上午10:00时。

　　十二、开标评标地点：江西省赣州市章贡区水南镇兴国路49号赣州市卫生计生委办公楼11楼会议室。

广东五洲采购电子商务有限公司

2018年6月20日

　　【山西】山西省医用耗材及体外诊断试剂产品信息变更指南（暂行）

一、申请变更范围

　　1. 医疗器械注册证产品名称、规格变更、注册证编号更新等情况，可以变更产品信息。

　　2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》的企业名称发生变更，可以变更生产企业名称信息。

　　二、办理流程

　　1.企业申请并递交材料至业务受理科。

　　2.业务受理科对材料初审并受理。

　　3.耗材器械科作进一步审核，整理汇总符合变更条件的信息，拟定挂网公示文件。

　　4.信息技术科进行挂网公示。

　　5.公示完成后，耗材器械科拟定挂网执行文件，整理企业申请材料存档。信息技术科将有关数据导入省级平台。

　　三、提供相关材料

　　1.变更申请函。提供企业正式公函原件，注明“致山西省药械集中招标采购中心”，函的内容应包括变更原因、变更前后企业名称、变更前后产品信息等。

　　2.法人授权委托书原件（见附件1）及被授权人身份证原件。

　　3.变更事项一览表（见附件2）。

　　4.企业资质证明文件。应包括企业法人营业执照复印件、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证复印件、工商部门出具的企业名称变更核准通知书复印件、新旧医疗器械注册证复印件等。

　　5.以上原件及复印件均须加盖企业公章。

　　四、受理时间地点

　　为便于及时整理汇总，材料的集中受理时间为工作日上午9:00-11:00、下午3:00-5:00。地点：泰瑞国际商务酒店10层1020室业务受理科。

附件1：法人授权委托书格式范本.docx

附件2：变更事项一览表.xlsx

　　【贵州】贵州省遵义市凤冈县人民医院第一批三大类高值医用耗材网上阳光采购招标议价公告（一）

　　根据《贵州省高值医用耗材网上阳光采购实施方案》（黔卫计发［2016］87号）和贵州省卫生和计划生育委员会办公室《关于做好第一批三大类高值医用耗材网上阳光采购工作的通知》（黔卫计办函［2018］45号）文件的要求，我院拟对第一批三大类高值医用耗材进行院内公开招标议价，遵循公开、公平、公正、诚实信用、择优选择的原则，兹欢迎具有合法资质的生产（经营）企业参加投标。

　　一、项目编号：FYCG2018-013号

　　二、项目内容：

　　1.血管介入耗材

　　2.体外循环及血液净化耗材

　　三、报名时间：2018年6月20日-6月26日（上午8:00～11:00，下午14:00～17:00，节假日除外）。

　　四、投标人报名资格要求

　　1.投标人必须是具有独立法人资格的生产（经营）公司，注册资金100万（含）以上。

　　2.投标人（生产（经营）企业）营业执照经营范围必须涵盖所报项目材料的制造或销售。

　　3.投标人具有良好的供应能力，具备完善的售后服务和良好的信誉，无不良经营行为。

　　4.投标人应遵守《中华人民共和国招投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》等相关法律法规。

　　5.领取议价文件投标人必须如实提交下列的资质材料：

　　（1）营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件）,三证合一只需提供营业执照副本复印件(加盖投标人公章);

　　（2）项目联系人身份证复印件（加盖投标人公章）;

　　（3） 医疗器械生产（经营）许可证（加盖投标人复印件）

　　（4）法定代表人授权委托书（原件）。

　　五、报名地址：凤冈县人民医院设备科

　　联系电话：0851-25121727 传真：0851-25221258

　　联系人：李小平 冉小芬

　　六、开标议价时间、地点、采购方式

　　1.开标议价时间：以凤冈县人民医院通知为准。

　　2.地点：凤冈县人民医院门诊部4楼会议室。

　　3.由医院议价组现场对投标单位的议价文件进行审核。

　　4.采购范围及方式：

　　（1）采购范围：根据临床使用科室遴选申报挂网的采购清单内的所有品种

　　（2）采购方式：公开议价

　　七、投标须知

　　1.生产（经营）企业应准备两份投标议价文件，一份正本和一份副本。在每一份投标文件上要明确注明“正本”或“副本”字样。一旦正本和副本有差异，以正本为准。

　　2.各生产（经营）企业在报名后可到使用科室了解具体科室使用要求准备相应产品资料，投标现场各自推荐所生产（经营）产品的质量和价格，医院议价组根据品牌产品质量、价格等因素进行集体议价后，确定我院2018-2019年度第一批三大类高值医用耗材配送商。

　　3.报名的生产（经营）企业必须在开标前5分钟到开标地点签到，否则视为自动放弃。

　　4.相关采购目录清单，请详见凤冈县人民政府网“http://www.gzfenggang.gov.cn/”

　　八、对参加投标生产（经营）企业企业要求

　　1.在本次招投标过程中不许弄虚作假、违规操作；

　　2.不得提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；

　　3.不得相互串通，排斥投标人，损害招标人或者其他投标人的合法利益；

　　4.不得有其他违反法律法规的行为。

　　5.招标方确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。

　　注：以上若有变更将另行通知，参加投标生产（经营）企业应在开标前关注凤冈县人民医院网站有关本次招标活动有无变更公告。如果没有及时关注本网站公告，出现的问题及责任由参加投标生产（经营）企业自行承担。