北京通用电气华伦医疗设备有限公司 报告，由于 GE医疗近期发现部分 Definium 6000 系统的机柜标签上的部件型号信息不准确，与 CFDA 批准的产品注册标准信息不一致的原因， 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 对其生产的 数字化医用X射线摄影系统（注册或备案号：京食药监械(准)字2014第2300154号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2018年4月24日
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