（一）适用范围
本招标文件适用于本次招标活动中所叙述的医疗器械生产或经营企业均可参加投标，不接受联合体投标人。
生产企业可直接投标，也可委托批发经营企业进行投标。批发经营企业参与投标，应出具生产企业提供的质量及货源保证书。批发经营企业若无法出具生产企业提供的质量及货源保证书，为无效投标。
对于进口产品，在出具一级代理商或国内总代理的委托授权书的同时，还应出具国外生产企业对该一级代理商或国内总代理的经销或代理授权书。
（四）投标费用
无论中标与否，投标单位自行承担所有与参加投标有关的费用。
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