红河州政府采购中心根据《中华人民共和国政府采购法》和《云南省政府采购条例》的有关规定，受红河州中心血站的委托，经政府采购管理科批准，对红河州中心血站医疗设备和器械

软芯400ml去白五联袋（血小板用）TA-RFC Q400

1500

套

投标人须知：

一、本项目按标段整体中标。其中：A01-A07为一个整体标段。投标时各标段须汇总金额。

二、产品规格型号：

﹡1、能提供硬芯及软芯去白细胞血袋。（必须有合法证照）投标方需准备拟参投标血袋样品

硬芯：200ML   300ML  400ML

软芯：300ML   400ML 带有特制手工血小板袋或普通转移袋, 手工血小板的保存期为5天。

2、各种规格去白细胞血袋必须符合血液的采集、白细胞滤除、分离、转移、储存和输注使用要求。

三、一次性采血袋主要技术指标：

﹡1、经高压蒸汽灭菌或其他确认过的方法灭菌，确保产品的无菌、无

热源。

2、滤材为医用聚酯材质，经特殊处理后与血液具有良好的生物相容

性，无毒、无溶血反应；

3、血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤；

4、血液保存液为 ACD-B，红细胞添加液为MAP。

5、采用自重流动工作方式过滤血液，无需生理盐水等预过滤；

6、白细胞过滤器：进行全血滤除白细胞，白细胞清除率≥99.9%；

剩余白细胞数≤2.5×106个/单位；红细胞和血浆回收率高达≥85%以上，滤除后无溶血现象。

7、过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关标准；

8、完全去除血液中的微聚物；

﹡9、特设置献血前取样装置，包括取样袋和采样器，大大降低血液细菌污染风险（拥有合法证照）；

10、完整的密闭系统，可避免血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染，过滤前后的血液性能和储存期不变。

﹡11、血袋选用自制的、拥有知识产权的医用PVC血袋材料，确保血袋在血液成分制备过程中不变形、无破损、低温贮存后不破裂的前提下，将血袋材料厚度控制在40丝，符合国际上要求。

12、采用独特的防霉处理工艺，杜绝标签长霉的可能，避免了袋体印字带来的争议。

﹡13、16G进口超薄采血针，针头锋利，管壁光滑，斜面角度合适，进针阻力小，最大限度地减轻供血者的痛苦。

14、可提供管塞式和折断式两种阻塞件，满足不同客户的操作要求，确保血液成分的分离和质量。

15、血袋袋体可使用吹塑筒膜和压延膜，能分别满足不同客户的需求，压延膜材质可采用进口或国产材料，袋形符合国际常规要求。

16、产品标记：塑料采血袋标记产品名称、型式代号、采血袋（无采血袋时按转移袋）公称容量和国家标准编号组成。

17、系统密闭性：产品必需经过“检漏”试验，塑料采血袋应集采血管、采血针、输血插口为一体，连成一个完整的密闭系统，保证采集、分离、输注和储存血液时其内腔不与外界空气相接触，确保在使用过程中不会发生漏血现象。

18、血袋袋体外观：塑料采血袋袋体应无色或微黄色，无明显杂质、斑点、气泡。塑料采血袋内外表面应平整，无粘连。塑料采血袋热合线应透明、均匀。塑料袋材质具有软韧性能、透明、便于观察血液质量。

19、采血管和转移管内外表面光洁，不应有明显条纹、扭结和扁瘪，管路夹齐全。袋中的血液保存液及红细胞添加液应无色或微黄色、无浑浊、无杂质、无沉淀、无渗漏、无葡萄糖焦化及长菌等现象。

20、血袋的阻塞件易折断，且不阻塞出管口，管径、管路输出口符合我站成分制备工作流程。

21、能承受离心力5000×g，离心后血袋无破损和渗漏。

22、血袋材质、内容物含量符合国标要求，每批血袋要提供相关批

次的质量验证证书或实验报告书。

23、 标签字迹清楚，项目齐全，并有下列内容：

①血液保存液的名称、配方和容量；

②公称容量（采血量）；

③无菌有效期及不需通气的说明；

④“无菌”、“无热原”限定条件的说明，“一次性使用”、“用后销毁”字样，使用说明，保存的血液条件。

⑤注意事项：发现渗漏、长霉、混浊等变质现象，禁止使用。

产品名称和标记。

⑥生产厂家名称、地址和商标。产品批号。

24、外包装完好，符合国标要求。

四、物料质保及服务要求：

1、质包（保）期：2年。

2、每一批血袋必须有出厂检验报告。

3、提供详细的服务范围、服务承诺、赔付承诺及期限。

4、如在使用过程中出现质量问题，招标人有权停用，造成的全部损

失由投标人全额赔付，同时选择另一中标人的同规格货物，直至质量问题得以纠正。

﹡5、市场占有率：常规血袋在云南市场用户不少于8 家用户，去白血袋不少于3家用户。

带“﹡”号条款必须全部满足。

五、交货地点：蒙自红河州中心血站

六、付款方式：货到验收合格后分两次付款