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河北省疾病预防控制中心自毁型注射器等公开招标公告
2012-08-30 00:00:00 源自:普天药械网

采购项目标书编号:HBZJ-2012N191-1/2

采购人名称:河北省疾病预防控制中心

采购人地址:石家庄市槐安东路97

采购人联系方式:0312-5051222

采购代理机构全称:河北中机咨询有限公司

采购代理机构地址:石家庄市中山东路195号燕春花园酒店19

采购代理机构联系方式:0311-860639288621911786056498

采购方式:公开招标

采购数量:

一、疫苗:

1品目:麻疹减毒活疫苗,冻干粉剂,2人份/支,300000支;

2品目:麻疹风疹腮腺炎联合减毒活疫苗(含疫苗稀释液),冻干粉剂,1人份/支,51000支;

3品目:麻疹风疹联合疫苗(含疫苗稀释液),冻干粉剂,1人份/支,185000支;

二、注射器:

品目1:自毁型注射器(同支注射器可完成稀释并注射),0.5ML236000支;

采购用途:2012年度河北省免疫规划用

项目实施地点:河北省

供货时间:见招标文件

简要技术要求/采购项目的性质:

疫苗:

1、符合《中华人民共和国药典》(2010版)和中华人民共和国国家食品药品监督局《生物制品批签发管理办法》(2004年第11号);

2、《疫苗流通与预防接种管理条例》。

注射器:

1、符合中华人民共和国国家药品食品监督局yy0573.3-2005/ISO 7886-3:2005标准;

2、符合BG15810-2001

一、疫苗投标人的资格要求:

1.企业法人营业执照;

2.GMP认证证书;

3.药品生产企业许可证;

4.生产批件;

5.价格批准文件;

6.中检所近期产品批签发报告;

7.法人代表授权书;

8.投标产品近三年的累计销量,列举近三年使用投标产品的用户名称、产品型号、数量,并提供相关证明文件(包括中标通知书、供货合同、验收证明、顾客意见反馈等);

二、注射器投标人的资格要求:

1.企业法人营业执照,投标方应为注射器生产厂家;

2.制造商应具有相应部门颁发的投标产品医疗器械生产许可,投标人须提供相关证明;

3.投标人应有投标产品的合法经营权,应有中国境内主管部门颁发的医疗器械经营许可证(代理商提供);

4.投标产品已取得中国国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证;

5.生产厂家应具有所在国管理部门颁发的卫生许可证;

6.生产厂家已取得ISO9001系列质量管理体系认证或相当质量体系认证证书;

7.法人代表授权书;

8.生产厂家应具有1年以上生产同类产品的经验,并提供相关证明文件(包括中标通知书、供货合同、验收证明、顾客意见反馈等);

招标文件发售时间:2012830日起每日上午09001130,下午14301730(公休日、节假日除外)

招标文件发售地点:河北中机咨询有限公司

招标文件发售方式:到招标代理机构处购买

招标文件售价:300/品目

投标截止时间:2012919 90

开标时间:    2012919 90

开标地点:燕春花园酒店19楼会议室

评标方法和标准:综合评分法

项目联系人:袁贺

联系方式:031186063928

传真电话:031186219087

采购代理机构受理质疑电话:0311-86056098

本公告发布媒体:河北省政府采购网、中国政府采购网

备注:

 

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