许昌市药品医疗器械生产企业许可证、经营企业许可证和企业法人营业执照。

（二）具有履行合同必须具备的中标品种供应保障能力。

（三）近两年内在生产经营中无重大违法记录。

（四）法律法规规定的其它条件。

五、投标人报名应递交的材料

（一）生产企业作为投标人需递交的材料

A、医疗器械生产企业主体册（两份）

1、（生产企业）法人代表委托书

2、被授权人身份证原件、复印件

3、医疗器械生产企业《营业执照》复印件

4、医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》复印件

B、医疗器械生产企业产品册

1、（生产企业投标）投标产品汇总表（纸质及电子版各一份，自备U盘）

2、医疗器械注册证复印件

3、欧盟认证（CE）或美国FDA认证（FDA）产品需提供证书

（二）经营企业作为投标人需递交的材料：

A、医疗器械经营企业主体册（两份）

1、（经营企业）法人代表委托书

2、被授权人身份证原件、复印件

3、医疗器械经营企业《营业执照》复印件

4、医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》复印件

B、医疗器械经营企业产品册

1、（经营企业）投标产品汇总表（纸质及电子版各一份，自备U盘）

2、（医疗器械生产企业（进口医疗器械一级代理商）对经营企业）产品授权书

3、医疗器械注册证复印件

4、欧盟认证（CE）或美国FDA认证（FDA）产品需提供证书

（三）递交材料要求

1、递交资料统一使用A4纸张；

2、递交材料应当逐页加盖单位公章；

3、递交的所有文件材料及往来函电均使用中文，外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。

六、报名时间及地点

招标组织机构：许昌市药品高值耗材每品规300元，投标人在递交资料时标书费及产品服务费一次性缴纳，招标结束后，不中标品种服务费立即退还。

七、报价、开标时间及地点另行通知，请及时登录本网站查看。

附件：

2013年许昌耗材项目标书.rar

（附件五）2012年（第七期）许昌医用耗材、检验试剂中标品种目录.xls

（附件六）2013年（第八期）医用耗材、检验试剂招标品种目录.xls