依据鹰潭市政府采购办批准的公开招标采购方式，江西省机电医疗器械生产（或经营）许可证，生产（或经营）范围应包含此次所投产品。进口产品的国内总代理商应具备国外生产商的委托授权书和《医疗器械经营企业许可证》；并依法取得《企业法人营业执照》；

（3）具有履行合同必须具备的中标品种供应保障能力及售后维护服务体系，进口产品在中国大陆设有分支机构和投标产品售后修服务的机构；

（4）2011年1月1日至本次采购项目报名截止日（2013年7月1日17:00分），在生产和经营活动中无严重违法违规记录、无因产品缺陷被召回的记录。严重违法违规记录是指具有由地级市以上政府相关部门进行的没收违法所得、没收非法财物，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照等行政处罚或司法机关追究刑事责任的记录（以当地药监部门的证明为准）。

（5）生产企业营业执照注册登记时间必须在一年以上（含一年），投标产品首次注册时间距报名截止日期必须在一年以上（含一年）。

（6）投标人为生产企业或取得生产企业合法授权资格的代理商。若投标人为生产企业，其注册资本不得少于人民币200万元。若投标人为取得生产企业合法授权资格的代理商，其注册资本不得少于人民币100万元并须提供有效的授权证明文件。

（7）所投产品须有医疗器械注册证及登记表（符合最新的国家医疗器械分类目录要求），其中锁定钢板要有单独注册证及登记表。

4. 有意向的投标人可从今日起至2013年7月1日止(不含法定休息日)，每天9:30～11:00,15:00～17:00时(北京时间) 在鹰潭市公共资源交易中心报名室(鹰潭市林荫东路与湖西路交叉处，鹰潭市民服务中心大楼内二楼)进行报名和购买招标文件，本招标文件售价为300元人民币，售后不退。

4.1投标人在报名和购买招标文件时必须提交的资料：

4.1.1有效的营业执照(加盖投标人单位公章的复印件)；

4.1.2法定代表人证书或法定代表人授权委托书及本人有效身份证(加盖投标人单位公章的复印件)；

5. 投标文件递交截止时间2013年7月12日09:30时(北京时间)。所有投标文件递交到鹰潭市公共资源交易中心开标室(鹰潭市林荫东路与湖西路交叉处，鹰潭市民服务中心大楼内二楼)。

6、定于2013年7月12日09:30时(北京时间)在鹰潭市公共资源交易中心开标室(鹰潭市林荫东路与湖西路交叉处，鹰潭市民服务中心大楼内二楼)公开开标。届时请投标人的法定代表人或经正式授权的代表出席开标大会。

采购代理机构：江西省机电设备招标有限公司(鹰潭分公司)

详细地址：鹰潭市月湖区沿江大道6号清波雅苑鑫涛苑6#东单元102室

电    话：0701-6655211             传  真：0701-6655211

联 系 人：王先生                   邮  编：335400

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