许昌市药品医疗器械生产企业许可证、经营企业许可证和企业法人营业执照。

（二）具有履行合同必须具备的中标品种供应保障能力。

（三）近两年内在生产经营中无重大违法记录。

（四）法律法规规定的其它条件。

五、投标人报名应递交的材料

（一）生产企业作为投标人需递交的材料 

A、医疗器械生产企业主体册（两份）

1、（生产企业）法人代表委托书

2、被授权人身份证原件、复印件

3、医疗器械生产企业《营业执照》复印件

4、医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》复印件

B、医疗器械生产企业产品册

1、（生产企业投标）投标产品汇总表（纸质及电子版各一份，自备U盘）

2、医疗器械注册证复印件

3、欧盟认证（CE）或美国FDA认证（FDA）产品需提供证书

（二）经营企业作为投标人需递交的材料：

A、医疗器械经营企业主体册（两份）

1、（经营企业）法人代表委托书

2、被授权人身份证原件、复印件

3、医疗器械经营企业《营业执照》复印件

4、医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》复印件

B、医疗器械经营企业产品册

1、（经营企业）投标产品汇总表（纸质及电子版各一份，自备U盘）

2、（医疗器械生产企业（进口医疗器械一级代理商）对经营企业）产品授权书

3、医疗器械注册证复印件

4、欧盟认证（CE）或美国FDA认证（FDA）产品需提供证书

（三）递交材料要求

1、递交资料统一使用A4纸张；

2、递交材料应当逐页加盖单位公章；

3、递交的所有文件材料及往来函电均使用中文，外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。

（四）附件下载地址

http://pan.baidu.com/s/1lASX5

六、报名时间及地点

招标组织机构：许昌市药品医用耗材集中招标采购服务中心联系方式：

许昌市前进路39号许昌市卫生局四楼   邮编：461000

电话：0374-2332956

电子邮箱：xcyy66@126.com

附件：

2014年医用耗材及检验试剂招标文件.rar

耗材转配送协议书.doc

许昌合同.zip

（附件六）2014年（第九期）医用耗材、检验试剂招标品种目录.xls