关于开展京津冀公立医院心内血管支架类和心脏节律管理类医用耗材联合采购企业账号注册及数字证书领取工作的通知_药械之声

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关于开展京津冀公立医院心内血管支架类和心脏节律管理类医用耗材联合采购企业账号注册及数字证书领取工作的通知

2017-08-31 00:00:00 源自：普天药械网

各有关单位：

按照京津冀公立医院医用耗材的联合采购工作，具体产品包括：心脏植入类的冠脉支架（包括裸支架、药物支架、覆膜支架）、心脏起搏器/除颤器及其导线（均为Ⅲ类）。参加此项工作的企业须领取数字证书，作为唯一合法化电子标识，登录京津冀医用耗材联合采购平台开展相关操作。现将企业账号注册及数字证书领取事宜通知如下：

一、企业资格要求

仅限心脏植入类的冠脉支架（包括裸支架、药物支架、覆膜支架）、心脏起搏器/除颤器及其导线（Ⅲ类）的生产企业（进口产品全国总代理视同生产企业）参加本次企业账号注册及数字证书领取工作，其他类产品生产企业无需参加。

二、企业账号注册及数字证书领取

（一）流程图

（二）所需材料

1、法定代表人授权书（附件2），一式两份，加盖公章,被授权人有效身份证件的原件（经办人须为被授权人）；

2、单位数字证书申请表（附件3），一式两份，加盖公章；

3、单位电子印章采样表（附件4）；

4、工商营业执照副本，原件及加盖公章复印件；

5、组织机构代码证副本，原件及加盖公章复印件（如企业工商营业执照为三证合一，此项略过）；

6、涉及产品的医疗器械注册证复印件，加盖公章；进口产品全国总代理还须提供相应产品的代理授权协议复印件，加盖公章；

7、企业提供的外文文件需包括外文原文及其中文翻译件（译文须完整准确反映外文原文），并加盖公章。

（三）现场办理

企业现场递交材料，交由工作人员进行审核；审核通过，进行企业账号注册、数字证书及电子签章制作；将企业账号与数字证书进行绑定，完成后交付企业。

企业账号注册：进入京津冀医用耗材联合采购平台（http://www.tjmpc.gov.cn:9004/，或通过“北京医药集中采购信息网→页面右侧→京津冀医用耗材联合采购平台”进入），点击“生产企业系统”，进入登录页面；点击“注册”按钮，填写企业账号注册信息，进行注册。操作方法详见《企业账号注册及数字证书领取工作操作说明》（附件1，或在“京津冀医用耗材联合采购平台→下载中心”下载）。

（四）办理时间及地点

2017年9月4日至2017年9月8日（上午9:00-11:30、下午13:00-17:00）集中办理，此后转为日常办理。

北京市朝阳区南湖东园122号楼博泰国际A座1706室。

（五）说明

1、未办理过数字证书的心脏植入类的冠脉支架、心脏起搏器/除颤器及其导线（Ⅲ类）医用耗材产品生产企业的首张数字证书办理费用及年更新费用由北京市医药集中采购服务中心承担。如需办理多把数字证书，费用自理。

2、已在天津（止血、防粘连类）医用耗材采购工作中使用。如需办理多把数字证书，须携带已有证书介质USBkey及上述（二）中规定材料，费用自理。

3、同一企业办理多把数字证书，只需准备一套申请材料。

4、自费办理数字证书的，按北京数字认证股份有限公司收费标准执行，现场办理仅支持现金支付。

三、联系方式

北京市医药集中采购服务中心

联系电话：010-66414516转822、18811346438

传真：010-63016395