各有关医用耗材生产企业:
按照京津冀公立医院医用耗材联合采购工作部署和要求,定于2017年9月4日开始,组织髋关节、膝关节、吻合器生产企业(包括进口产品全国总代理商),开展企业账号注册及领取数字证书工作,诚邀符合条件的生产企业参加。现将有关事宜通知如下:
一、企业应具备的条件
1、髋关节、膝关节、吻合器生产企业(包括进口产品全国总代理商);
2、依法取得《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、进口产品国内销售总代理商代理协议等;
3、商业信誉良好;
4、具备满足所有采购主体临床需求,及其它履行合同必备的保障能力;
5、在行业管理、医用耗材购销领域无规定的不良行为记录;
6、对本期采购文件作出实质性响应;
7、法律法规规定的其他条件。
二、工作流程
三、需递交的资质证明文件
1、法定代表人授权书(附件2),一式两份,加盖公章;
2、京津冀医用耗材联合采购企业账号注册信息表,加盖公章;
3、单位数字证书申请表(附件3),一式两份,加盖公章;
4、单位电子印章采样表(附件4);
5、营业执照副本,原件及加盖公章复印件;
6、组织机构代码证副本,原件及加盖公章复印件。如营业执照为三证合一,无需提供组织机构代码证;
7、涉及产品的医疗器械注册证、进口产品国内销售总代理商代理协议复印件,加盖公章。
四、企业帐号注册及数字证书、电子签章领取方法
1、数字证书及电子签章由北京数字认证股份有限公司负责制作和发放。
2、企业现场递交领取数字证书及电子签章所需材料,交由工作人员进行审核,审核通过后,生产企业进行账号注册。
3、企业账号注册:登录京津冀医用耗材联合采购平台(http://www.tjmpc.gov.cn:9004/,或通过“河北省医药集中采购网→页面右侧→京津冀医用耗材联合采购平台”进入),点击“生产企业系统”,进入登录页面;点击“注册”按钮,填写企业账号注册信息,进行注册。操作方法详见《企业网上注册及领取数字证书工作操作说明》(附件1)。
4、企业账号注册后,领取数字证书及电子签章,完成数字证书与企业账号的绑定。
五、时间及地点
2017年9月4日至2017年9月15日(上午9:00-11:30、下午13:00-17:00)集中办理,此后转为日常办理(星期六、日休息)。
北京市朝阳区南湖东园122号楼博泰国际A座1706室。
六、有关说明
1、已在天津(止血、防粘连类)、北京(冠脉支架、心脏起搏器/除颤器及其导线)医用耗材采购工作中使用。如需多把数字证书,须携带已有证书介质USBkey及本《通知》第三条规定的资质证明文件进行办理。
2、同一企业办理多把数字证书,只需准备一套申请材料。
3、数字证书办理及服务费按北京数字认证股份有限公司收费标准执行,现场办理仅支持现金支付。
七、联系方式
河北省医用药品器械集中采购中心
电话:0311-87815881、87810065
北京数字认证股份有限公司
电话(预约办理):010-64197892、18500249829
传真:010-82031599
邮箱:wang_gang0320@163.com
附件6:数字证书应用环境安装程序及说明 (http://www.tjmpc.gov.cn:9004/upload/201709/01/201709011103465518.rar)
河北省医用药品器械集中采购中心
2017年9月1日
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