为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第34号）　　

　　按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销Leica Biosystems Newcastle Ltd公司的p53蛋白小鼠单克隆抗体浓缩液（免疫组织化学法）医疗器械注册证。

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　　2、广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第2期

　　近期，广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

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　　3、四川省食品药品监督管理局关于撤销GSP认证证书的公告 (2018年 第22号)

　　四川省食品药品监督管理局检查发现四川九华盛源医药有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。检查发现该公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，依法决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

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　　4、湖南省2018年第2期药品质量公告（2018年第52号）

　　近期，湖南省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。对不符合标准规定的药品，相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施，并要求企业暂停销售使用、召回产品，进行整改。

　　详情点击：湖南省2018年第2期药品质量公告（2018年第52号）

　　5、Ohmeda Medical对多功能培养箱、婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台主动召回

　　通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于部分螺孔钻深度过深可能会导致装配在产品上的输液架脱离掉落，生产商Ohmeda Medical对其生产的多功能培养箱、婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、婴儿辐射保暖台主动召回。

　　详情点击：Ohmeda Medical对多功能培养箱、婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台主动召回

2018年3月31日