1、紧急！基层限输令又来了

　　近日，湖北宜都报网记者从该市卫计系统乡村医生技能培训会上获悉，今年5月1日起，全市所有村卫生室、个体诊所未经审批备案不得开展静脉输液业务。据不完全统计，目前全国范围内至少有7个省份对村卫生室、诊所下达不同程度的限输令。

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　　2、我国组建国家卫生健康委员会、国家医疗保障局

　　3月13日，十三届全国人大一次会议在人民大会堂举行第四次全体会议，受国务院委托，国务委员王勇在此次会议上作关于国务院机构改革方案的说明，根据方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。其中比较重要，组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管理总局。

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3、浙江新一轮低价联动，医保“助攻”！

　　3月12日，浙江省发布通知，从2018年4月1日起，浙江省药械采购平台药品采购目录中，“联动（采购）价格、最高（医保）支付标准”将作相应调整。浙江省在线交易产品将执行全国最低价联动结果，采购配送中，实际成交价格不得高于联动（采购）价格，原则上不高于最高（医保）支付标准。如高于最高（医保）支付标准，高于部分将由医疗机构自行承担。无论是浙江联动、还是京津冀联动、安徽联动，医保深度参与药品价格体系构建已不是新闻，医保支付标准将成为决定不同药品生死的分水岭。

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4、40亿市场泡汤！CFDA责令“神药”匹多莫德修改说明书，3岁以下禁用

　　3月9日，国家食品药品监督管理总局，发布了总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号） 公告要求匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。据悉，关于新修订的说明说，有三点重大改动：1、在适应症上该药被限定为辅助用药；2、用法用量上，不超过60天；3、3岁以下儿童禁用。

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　　5、大批注射剂出局！

　　3月13日，国家食药监总局药品审评中心（CDE）发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》。注射剂直接注入人体，是风险程度高的药物剂型。《指导意见》明确，严格注射剂研发监管。口服制剂已可满足临床需求的，不建议研发注射剂；肌肉注射能够满足临床需求的，不建议再研发静脉注射剂、鞘内注射剂等。

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6、严查耗材“回扣”！涉及135名医务人员！

　　近日，2018年海口市卫生计生暨党风廉政建设工作会议召开，今年海口将持续加强监督执纪问责，严肃查处群众反映强烈的基建工程、项目资金分配和使用、扎表采购、设备耗材药品“回扣”等突出问题。据悉，从2016年10月至2017年10月，共有135人次主动上交或退还“红包”，金额共计108738元。

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7、北京30多亿元特大虚开发票案，牵连29省、1500家企业！

　　北京市海淀区警方介绍，警方破获一起涉案金额30多亿元、造成国家流失税额达5亿余元的虚开增值税发票案件，犯罪团伙控制企业400余家，受票公司涉及全国29个省市、达1500余家。

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8、“一票制”再发力！国药、华润等92家配送企业被踢出一省配送！

　　3月7日，浙江省药械采购平台发布《关于要求药品配送企业抓紧做好ERP系统对接工作的通知》。通知明确要求，对2018年3月底前，配送企业ERP系统仍未完成与浙江省药械采购平台对接的，将终止配送关系。据悉，国药、华润等均在列，共92家企业将被踢出浙江省省级配送！

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9、14省出手！严惩耗材价格虚高，全国统一集采降价真的要来了！

　　近日，吉林省卫计委副主任秦海涛表示，建议：国家应加快制定出台全国统一规范的耗材目录编码，出台耗材集中采购的指导意见，明晰政策要求；积极推动大型医疗机构带量议价，鼓励引导联合采购，为更大区域或跨区域联合采购提供可行性经验。

　　耗材价格虚高、恶意涨价，还有填报跨省集采虚假最低价的行为，已经在各省集采中日益显露，也成为重点监控和惩处对象。而全国统一目录、统一平台的高值耗材招标方式也呼之欲出，各省也一直在放狠招！目前，已有14省出手严惩耗材价格虚高，为进一步降价，全国统一目录，统一平台，集中带量采购真的要来了！

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10、飞利浦一次性召回192台X-CT！雅培、西门子、GE等械企44起医疗器械召回！

　　3月，飞利浦中国、飞利浦苏州此次分别发布1则通告，对X-CT召回，涉及在中国的销售数量合计达到192台！这是继3次主动召回47台CT、164台X-CT、316台X-CT之后，飞利浦再一次出现大型医疗设备大批召回！除了飞利浦之外，自2月至今，雅培、罗氏、西门子、施乐辉、迈瑞等30家械企共有共有44起医疗器械召回，在44起召回中，设备型医械占了超过30个席位。

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11、食药监总局：史密斯医疗器械召回45000余个储液盒

　　3月13日，据国家食品药品监督管理总局网站消息，史密斯医疗器械（北京）有限公司对45072个储液盒主动召回。由于该公司代理的部分无止流保护的CADD储液盒在制作过程中使用了错误的压力板，可能会造成输液管部分或完全闭塞，导致患者用药不足。

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12、李嘉诚领投1500万美元，呼吸活检打造癌症无创诊断！

　　近日，位于英国剑桥市的Owlstone Medical公司宣布，已获得1500万美元融资，用来推动BreathBiopsy?呼吸活检平台的全球商业化，支持该平台下肺癌呼气活检检测推向市场，深度扩建多种癌症的早期检测产品管线，深入推进其精准医学服务延伸融入到制药行业。本次融资由李嘉诚名下私募投资基金Horizons Ventures领投，原先投资者Aviva Ventures等跟投。

　　Owlstone Medical已经开发出一种呼吸活检设备，通过获取患者呼吸代谢组学物质的一种非侵入性检测方法，用于早期发现并实时监测疾病活动，主要针对癌症、炎症和感染病等疾病的早期检测和诊断。其使命是要每年拯救10万人生命和节省15亿美元的医疗成本，目标要打造成癌症、传染病和炎症疾病无创诊断领域的全球领导者。

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13、马云出手收购爱康国宾！腾讯可能要坐不住了

　　3月12日，爱康国宾对外宣称，收到云峰基金和阿里巴巴的收购提议，收购报价为20美元/ADS。这是爱康国宾私有化停滞近两年半以后，公之于众的最新一步进展。

　　阿里收购爱康国宾之后，整个战局发生了明显的变化。来自爱康国宾官网的数据显示，其在线下的30多个城市拥有100多个体检中心。这意味着阿里在医疗领域已经抢先腾讯一步，率先实质性布局线下实体医疗机构。

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14、百健近6亿美元收购辉瑞新药，治疗认知障碍

　　3月13日，百健（Biogen）公司宣布将收购辉瑞（Pfizer）公司的first-in-class新药PF-04958242。这是一款处于2b期阶段的即用型AMPA受体增强剂，用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）。 百健公司的此次收购将包括7500万美元的预付款和高达5.15亿美元的额外研发和商业化里程碑付款，以及一定比例的特许权使用费。

　　全世界有超过2000万人患有精神分裂症，他们中的大多数人因为该疾病而具有一定程度的认知障碍。认知障碍被认为是精神分裂症治疗中最大的未满足需求之一。

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