1、央视曝光，药企责任人被拘！

　　央视网消息，江苏拜瑞生物医药科技有限公司将装废水的槽罐车伪装成洒水车，常年在夜间沿途非法排放高浓度废水。从2016年下半年开始，拜瑞生物医药科技有限公司就采用这种方法偷排废水，粗略估计总排放废水量大约在3000吨。目前该公司已被查封产生污染的设备，责令停产整治、并处罚款80万元，同时相关责任人按照相关程序移交公安行政拘留。2018年1月1日，《环境保护税法》正式实施，新环保税法征收标准更严，没有能力进行设备升级、环保改造的中小药企，将惨遭淘汰。

　　2、深圳特大假药案！医生牵线，一盒抗癌药竟可获利上万元！

　　深圳市中级人民法院日前审结一起特大生产、销售假药案。涉案人员在长达一年半时间里，通过医生“搭桥牵线”向全国30个省份销售抗癌药物达数十种，总金额超千万元。经权威机构鉴定，这些抗癌药均系假药，有的根本不含有效成分。据悉，正规代购转向非法生产一盒抗癌药可获利上万元。

　　3、上海破获CSO暴力虚开发票，涉案超10亿元

　　日前，上海公安机关破获首起以伪造企业及法人证明文件、冒领企业数字证书为手段，侵害正常经营企业，严重危害税收征管秩序的多团伙案件，犯罪团伙侵害上海市正常经营企业达600余家，涉及虚开增值税专用发票金额达10亿余元。

　　4、药监再出手，剑指医械假召回、一级召回！

　　日前，上海市药监局公开印发了《上海市医疗器械召回管理工作规范》（试行），明确要对医疗器械召回实行严格监管，尤其是对召回序列中产品缺陷等级最严重的一级召回，并对医疗器械召回实施跨部门、跨省协同监管。上海市药监局的这一新文件，显然极大强化了对械企召回的监督检查力度，直接剑指“假召回”等行为。

　　5、12018国家药品抽检计划曝光，162个王牌品种遭遇“生死劫”！

　　1月17日，四川省食品药品监督管理局印发通知，将国家食品药品监督管理局《关于印发2018年国家药品抽检计划的通知》进行公布，2018年国家药品抽检品种共162个，11个专项检查问题，并要求各药监局制定培训计划。这意味着2018年药监系统的飞检大幕已经拉开。

　　6、理邦仪器、迈瑞生物、万孚“打”起来了！

　　1月15日，广东的A股上市械企理邦仪器，以专利侵权的名义，将同在广东的国产械企龙头迈瑞生物、以及A股上市械企万孚生物都给告上了法庭。而迈瑞也将之前与理邦之间的专利大战又拿出来了，将理邦告上法庭，称其在法院判决后、至今仍未停止侵权行为。以理邦为主战方，国内医械圈知识产权专利纠纷再掀波澜。

　　7、这个市场规模近百亿的药品，要改说明书！

　　1月15日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书(修订稿)”意见的通知》，表示为规范我国市场规模最大的血液制品人血白蛋白的临床使用，对说明书进行了完善，并就该说明书修订稿向社会各界征求意见，征求时间为1个月。

　　8、非公立大增1973个！公立减少586个！

　　近日，国家卫计委公布全国医疗卫生机构大统计，全国医疗卫生机构数达98.9万个。与2016年10月底比较，全国医疗卫生机构减少1151个，其中：医院增加1387个，基层医疗卫生机构增加4964个，专业公共卫生机构减少7178个。

　　9、配送商最多选2家！强生、美敦力等370家械企14111种耗材要降价！

　　1月11日，新余市卫计委发布了《新余联合体报价耗材产品信息表》，强生、美敦力、贝朗、威高等370家械企，14111种耗材全部参与此次新余市耗材集采。而在1月 10日，江西省新余市卫计委也发布通知，明确在限价的基础上，就其入围产品价格进行现场多轮价格谈判，同时，挂网集采耗材，每个产品只能在已中标的10家企业中选2家，对于擅自撤网、无故断货或调高价格企业，列入“黑名单”，取消该市挂网资格。新余市此次在耗材的限价上面可谓严格。

　　10、“一票制”再发力！国药、华润、九州通等161家配送企业或将出局！

　　日前，浙江省药械采购平台发布《关于要求药品配送企业加快做好ERP系统对接工作的通知》，要求配送企业于2018年3月完成浙江省“三流合一”平台的ERP对接工作，未完成将踢出该省配送市场。从发布未完成对接名单中，有国药、九州通、华润等均在列，共161家企业。据了解，浙江省“三流合一"采购平台，目的在于执行一票制，进一步压缩企业利润。

　　11、卫计委发文：严格杜绝医疗机构网下采购！

　　1月11日，山东省卫计委印发《关于进一步规范药品和医用耗材网上采购工作的通知》要求，对公立医疗卫生机构网上采购行为进行规范，对健全和完善网上采购机制提出明确要求。《通知》强调，对于列入省级集中采购目录的药品和高值医用耗材，所有公立医疗卫生机构必须通过省平台进行网上采购，严格杜绝网下采购行为，并进一步完善平台服务功能，开展医疗卫生机构交易需求信息采集工作。

　　12、国家科技部部长：加速推进医疗器械国产化、高端化势在必行！

　　1月9日，全国科技工作会议在京召开。会议总结了党的十八大以来科技创新工作，也研究部署了2018年科技改革发展任务。科技部部长万钢作工作报告，提出，2018年，科技部将推进重大产品攻关，加速推进医疗器械国产化、高端化、品牌化、国际化发展。这无疑对国产高端医疗器械是一大利好。