1、杭州：定时、定点、专人接待医药代表，并开启监控！

　　近日，杭州市拱墅区卫计局在基层医疗机构推出规范接待医药代表来访制度，将医务人员与医药代表的业务交流纳入公开透明的全员全程监督范围。今后，医药代表到拱墅区进行学术推广活动将在“规定时间、规定场所、专人接待”的要求中进行。据悉，80多名医药代表参加了拱墅区卫计局组织的“构建廉洁医商关系大会”，医生代表宣读并签订了《廉洁行医承诺书》，医药代表们签署了《医药代表规范从业倡议书》。

　　2、国家重点研发计划经费清单浮现 医学专项获12亿

　　据悉，国家重点研发计划2018年申报指南发布已进入收官阶段。截至目前，共公布40个专项，600余个小项。涉及社会发展、高技术研究、农业科技和基础研究等四大领域，共计经费预算超130亿元，其中对于重大慢性非传染性疾病防控研究等五个医学专项共获资助12亿元，占本年度社发领域预算的1/4，而2016年至2018年医学类的项目资助达62亿元，占社发领域三年预算的30%。

　　3、《中国上市药品目录集》第一批收录131药品203品规！

　　1月4日，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规。

　　4、年均增长近23%，高端医疗器械这把火会在2018年烧多久？

　　调研显示，目前我国医疗器械市场已近4000亿元规模，年均增长率约23%，到2020年国内销售总额将超7000亿元，未来10年年均增速达10%以上，远高于全球5%增长均值，可见国产医疗器械产业已加足马力，驶入快车道。

　　5、中成药大劫？CFDA：这三类药修订说明书！

　　1月5日，国家食品药品监督管理总局连发两文，要求修订清热暗疮制剂非处方药、清热暗疮制剂处方药、治伤风颗粒非处方药说明书，其中一类是处方药，两类是非处方药，企业在修订说明书之余应做好此类产品的使用以及安全性问题的宣传培训工作，以保障公众用药安全。

　　6、4,164万，联影、乐普、微创、明峰、天智航等械企再获国家财政支持

　　1月4日，科技部发布《关于对“CT探测器及核心部件产业化关键技术开发”等26个国家科技计划后补助项目验收结果及后补助资金进行公示的通知》。此次参与验收的26个计划均属医疗领域（含医疗影像设备、IVD等相关项目），且全部通过，后续给予的补助资金总额为4,164万，获补助的名单有联影、稀宝获、明峰、乐普、天智航、微创等。

　　7、 303药品不执行两票制

　　1月4日，河南科技大学第一附属医院发布《暂不执行两票制药品公示通知》，公示包括鱼精蛋白注射液、维生素K1注射液、地高辛片等临床紧缺药；也有阿奇霉素粉针剂、诺氟沙星胶囊、阿司匹林肠溶片等303个药品，暂不执行两票制。该院表示这份目录，是根据两票制精神制定的--为保障临床供应，短缺药品、临床必需但使用量较小的药品，可暂不实行两票制。

　　8、中国首个一周一次降糖药百达扬获批

　　1月4日，三生制药（01530.HK）宣布，中国首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂周制剂百达扬?（Bydureon?，通用名：注射用艾塞那肽微球）正式获得了国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治疗选择。

　　作为国内首个、且目前唯一的一周一次给药的GLP-1药物，艾塞那肽微球通过缓释微球技术持续提供稳态艾塞那肽浓度水平，从而大大降低给药频率，降低胃肠道不良作用，并增加药物的稳定性和提高患者依从性，将为广大中国2型糖尿病患者提供全新的治疗选择。

　　9、新锐融资6700万美元 研发创新止疼药

　　近日，Centrexion Therapeutics公司宣布完成了总额为6700万美元的D轮融资，此次融资将用于推进Centrexion Therapeutics最主要的临床3期项目CNTX-4975，这是一种高度分化的新型非阿片类药物，用来治疗膝盖骨关节炎慢性疼痛，可直接注射到关节内。据了解，现全球有超过25亿人正在遭受慢性疼痛的折磨，Centrexion Therapeutics的新型药物无疑是为广大疼痛患者带来福音。

　　10、乐普医疗高调转型！3笔投资7.9亿元，打造肿瘤免疫豪华研发管线

　　1月5日晚，乐普医疗发布了一连串投资公告，包括5.4亿元收购辽宁博鳌生物制药有限公司75%股权、1.5亿元投资澳洲Viralytics公司13.04%股权、2亿元参与设立乐普生物（上海）科技有限公司。据了解，设立乐普生物旨在聚焦于抗体类和蛋白类药物等生物医药的研发、生产和销售；致力于为全球客户提供高效优质的抗体和重组蛋白CMO服务；致力于研制、开发、生产和销售肿瘤免疫治疗伴随诊断的各种生物标志物；致力于开发肿瘤免疫相关的基因治疗为基础的个体化疫苗。乐普医疗通过此次3笔7.9亿元的先期交易，正式宣布向肿瘤领域转型进军。

　　11、药品检查入法！这5种情形须年检，不合格药企将受信用惩戒！

　　1月5日，国家食药监管总局(CFDA)发布《药品检查办法(征求意见稿)》，为覆盖药品研发、生产环节的许可检查、常规检查、有因检查、跟踪检查、飞行检查、延伸检查、专项检查专项立法。征求意见稿列入5种需年度检查的情况；对总局和省局分工明确，研发环节成药品检查新重点；同时，引入观察员岗位，配合开展工作；针对检查结果，根据情节严重的，可将企业相关负责人纳入严重失信名单，实施信用惩戒。

　　12、国家卫计委：禁止使用境外来源的人体血液（包括血浆及其他血液成分）、组织器官用于临床医疗用途

　　近日，国家卫计委发布《关于取消人体血液、组织器官进出口审批有关工作的通知》，《通知》明确，取消人体血液、组织器官进出口审批，医疗机构禁止使用境外来源的人体血液（包括血浆及其他血液成分）、组织器官用于临床医疗用途。

　　《通知》明确，对于需要跨境转运造血干细胞的（如外周血造血干细胞、骨髓造血干细胞、脐带血造血干细胞等），由中国红十字会等公益机构，按照社会公益渠道与流程办理出入境手续。用于科研及其他用途的人体血液、组织器官进出口，按照科技部“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”和国家质量监督检验检疫总局“出入境特殊物品卫生检疫审批”的相关规定办理。

　　13、福建药监系统大整顿！25人受处理，两局长移交司法

　　近日，福建省食药监管局通报去年全系统内整改情况：针对省委巡视组调查发现的监管不力，处罚不严等问题，25名食药监管人员受到党纪政纪处理，涉事3问题药企从严处罚； 退休人员违规兼职获得的30万元薪酬、补贴被清退；省药监局原稽查处长涉嫌受贿移交司法；泉州市食药监管局原局长李某生和原副局长朱某斌受贿证据确凿，已被开除党籍、公职，并移交司法机关处理。

　　14、深圳试点DRG付费 住院病人将“打包付费”

　　1月4日，从深圳市卫计委获悉，深圳日前印发了《深圳市疾病诊断相关分组收付费改革试点方案》，9家医院正式启动DRG试点工作。2017年12月30日，深圳市南山区人民医院率先将近三年的十五万份病案的多达4000万条数据传送至广东省C-DRG数据中心。这次数据成功上传是深圳市DRG试点工作的里程碑，标志着从2018年1月1日起，深圳的DRG试点进入模拟试运行阶段。未来，深圳医院的住院收费方式将由传统“按项目收付费”的后付费制度向“以DRG为核心的多种打包付费”方式的预付费制度转变。

　　5、药监、卫计联手！10种医械企业禁止参加招标采购

　　日前，陕西省药监局会同省发改委等28个省级部门联合印发了一个文件——《落实对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录实施方案》。这一《方案》就是要对各级药监公布的存在严重失信行为的食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营者实施联合惩戒。惩戒主体一共包含28个部门。