为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、国家医疗器械质量公告（2017年第29期，总第47期）

　　近期，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器（带针）、高频手术设备等10个品种105批（台）的产品进行了质量监督抽检。其中，涉及14家医疗器械生产企业的9个品种14批次不符合规定的标准规定，相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2018年1月31日前向社会公布。

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　　2、总局关于公布169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目的公告（2017年第174号）

　　国家食品药品监督管理总局公布自2016年12月13日—2017年12月15日，共撤回体外诊断试剂和其他医疗器械169家企业261个注册申请项目。

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　　3、四川省食品药品监督管理局四川省药品质量公告（2017年第四期）

　　四川省食品药品监督管理局发布9家企业生产不合格的12批次药品名单，涉及的相关市、州食品药品监督管理局已依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对不合格药品和相关单位/企业进行处理。

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　　4、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对生化多项校准品主动召回

　　贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于提供了错误的靶值，导致肌酐使用该靶值可能会产生不正确的结果，更会导致对肌酐临界高值患者的诊断或者治疗延迟。该公司对其生产的生化多项校准品进行主动召回。

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2018年1月6日