为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、国家医疗器械质量公告（2017年第28期，总第46期）

　　最近，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器1个品种200批的产品进行了质量监督抽检。76家医疗器械生产企业的产品全部符合标准规定。

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　　2、总局关于9批次药品不合格的通告（2017年第220号）

　　近期，国家食品药品监督管理总局发布3家企业生产的9批次药品不合格。相关省食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对不合格药品和相关单位/企业进行处理。

　　详情点击：总局关于9批次药品不合格的通告（2017年第220号）

　　3、总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第161号）

　　本月，国家食品药品监督管理局公布了11月份批准的114个注册医疗器械产品，涉及境内第三类医疗器械产品87个，进口第三类医疗器械产品13个，进口第二类医疗器械产品14个。

　　详情点击：总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第161号）

　　4、上海市食品药品监督管理局2017年第4期医疗器械监督抽检质量通告（2017年12月22日）

　　2017年第四季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位开展质量监督抽检，共完成检验228件。其中，涉及到药房、门诊部等6家。依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品采取了控制措施，并要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　详情点击：上海市食品药品监督管理局2017年第4期医疗器械监督抽检质量通告（2017年12月22日）

　　5、2017年第8期浙江省药品质量公告

　　浙江省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。其中，生产环节监督抽样检验不符合标准规格的药品有1种，涉及1个厂家；经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品有14种，涉及11个厂家；使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品有6种，涉及6个厂家。

　　详情点击：2017年第8期浙江省药品质量公告

2017年12月30日