为加强药品质量监管，保障公众用药安全，省食品药品监管局组织全省各级市场监管（食品药品监管）部门开展药品抽验。现将近期全省药品抽验不合格情况予以公告。

　　附件：浙江省药品质量公告（2017年第8期，总第79期）

　　浙江省食品药品监督管理局

　　2017年12月20日

　　小贴士：

　　性状：药材和饮片的“性状”，系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为，均可导致中药材及饮片性状不合格，可能会影响药品的质量和功效。

　　检查：反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容，根据不同药品的特性有过氧化值、释放度、水分、可见异物、装（重）量差异、溶出度等分项目。

　　含量测定（药材和饮片）：系指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。

　　鉴别（显微鉴别）：系指用显微镜对药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择具有代表性的供试品，根据各品种鉴别项的规定制片。制剂根据不同剂型适当处理后制片。

　　浸出物：系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。浸出物是指除蛋白质、盐类、维生素外能溶于水的浸出性物质。

2017年12月29日